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個股新聞
公司全名
漢達生技醫藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 漢達上櫃案 今審議 摘錄工商B6版 2024-03-07
  上櫃生技股有望再添新兵!櫃買中心預計於7日審議漢達(6620) 上櫃案,漢達是以科技事業申請上櫃,主要為從事高技術門檻學名藥 及505(b)(2)新藥之研發,董事長為劉芳宇,推薦證券商為第一金證 券、凱基證券、宏遠證券及永豐金證券,申請時資本額14.11億元。

  漢達近期在興櫃市場股價表現亮眼,3月來勁揚9.46%,慶賀行情 預先開演;關注其財報,漢達2022年每股虧損0.32元;不過2023年營 運明顯轉佳,前三季營收達8.06億元,稅後純益6.4億元,每股稅後 純益(EPS)4.83元,較前年轉盈。

2 諾貝兒預計周五上櫃 摘錄經濟C5版 2024-03-04
諾貝兒(6844)預計8日上櫃掛牌,是今年第三家上櫃公司,諾貝兒承銷價為170元,1日興櫃均價為215.53元,有不小價差,掛牌後股價表現受到注目。

此外,櫃買中心預計3月7日審議漢達上櫃案,是今年第六家獲得審議的公司。

諾貝兒主要從事連鎖藥妝及藥局的經營,董事長為張振興,推薦證券商是台新證券及國票證券,申請時資本額3.5億元(含私募普通股5,000萬元)。

諾貝兒2022年度營收為42.0億元,稅後淨利為3.6億元,每股稅後純益(EPS)為12元;2023年前三季營收為27.4億元,稅後淨利為1.6億元,EPS為5元。

漢達是以科技事業申請上櫃,主要從事高技術門檻學名藥及505(b)(2)新藥的研發,董事長為劉芳宇,推薦證券商有第一金證券、凱基證券、宏遠證券及永豐金證券,申請時資本額14.1億元。漢達2023年前三季合併營收為8億元,稅後淨利為6.4億元,EPS為4.83元。
3 生技新兵 漢達上櫃案3/7審議 摘錄工商B5版 2024-03-04

  上櫃生技股再添新兵!櫃買中心預計於7日審議漢達(6620)上櫃 案,漢達係以科技事業申請上櫃,主係從事高技術門檻學名藥及505 (b)(2)新藥之研發,董事長為劉芳宇,推薦證券商為第一金證券 、凱基證券、宏遠證券及永豐金證券,申請時資本額14.11億元。

  漢達111年度營收1.98億元,稅後淨損4,001.1萬元,每股虧損0.3 2元;而112年營運明顯轉佳,前三季營收達8.06億元,稅後淨利6.4 億元,每股稅後純益(EPS)4.83元,由虧轉盈。
4 藥證題材熱炒 IPO掀旋風 生技股魚躍龍門 摘錄工商A4版 2024-02-14
生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀I PO風潮,初
步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌,另外,逾15家 公司取得國外新藥藥
證,而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年 的高價授權,不僅是業績的成
長或股價上揚,都將激勵生技股龍年大 飛躍。

  以取得藥證的公司來看,合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一 」乳
膏,已取得中國藥證,該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許 可,在分別獲
得中美藥證的入場券下,商機可期。

  智擎的Onivyde(安能得),除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症 外,
2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局(EMA)允許,治療 轉移性胰腺
癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作 為一線療法,獲得200萬美元的
再授權收入(Sublicense Revenue) 。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨
床二/三期試進行中; 該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一/二期試驗,
授權夥伴進行 後期的臨床開發。

  漢達聚焦發展505(b)(2)新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬 化症藥
物Tascenso ODT,去年底取得美國藥證,已由合作夥伴Cycle 在美進行銷售。該
藥改良諾華(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya C apsules」,首創「口溶速崩劑
型」,藥物會在口腔內快速崩散,且 不具苦味,可提高病人用藥順從性。

  逸達核心的「穩定注射劑型平台」(Stabilized Injectable For mulation,
SIF),是可應用於小分子、胜((月太))類及大分子 的長效型針劑劑型平
台。

  旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI(leuprolide, FP-001)六 個月緩釋
劑型,已取得美國藥證,目前也正在開發三個月劑型中,正 在放大批量生產階
段,完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請 ,可望在2025年取證。

  新掛牌的IPO股中,昱展是大贏家,旗下長效型鴉片成癮注射劑AL A-
1000,一、 三、六個月劑型共三項產品,預計以8.62億美元(約 合新台幣275
億元),授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indi vior,力拚於2026年上
市,未來還可享有10%~15%的銷售分潤,改 寫國內生技業授權紀錄。

  另外,國邑*用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)、第三類間質性肺 病相
關肺高壓(PH-ILD)二項適應症新藥L606,以2.25億美元(約合 新台幣70億
元)將北美市場授權予Liquidia公司,L606已進入三期臨 床試驗。

  法人認為,除了藥證股營運大成長外,IPO股的上市櫃將掀起的比 價行
情,都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。
5 生技市值洗牌 順藥昱展大超車 摘錄工商A5版 2024-02-06
兔年封關生技股市值大洗牌!授權、臨床、高獲利股最聚人氣,晶 碩、台康、順藥、昱展打亂前20大排行;其中甫上櫃的昱展更挾著新 藥授權營運轉骨題材,股價飆漲,不僅已躍居上市櫃生技第三高價股 ,目前市值243億元,也緊追中天,被認為是龍年大黑馬。

  以2月5日封關最新市值統計,若加計興櫃的康霈、漢達、共信-KY ,生技股已有22家市值超過200億元;藥華藥、合一、美時、保瑞、 北極星、大樹、鑽石投資、晟德、晶碩則力守外資投組合市值超過3 00億元的雷達區內,藥華藥市值1,053億元,穩坐生技市值王。

  首度躋身生技市值前十強的晶碩,去年第四季每股稅後純益(EPS )達7.63元、全年22.83元,分創單季和年度新高紀錄,並再度拿下 隱形眼鏡族群獲利王寶座;法人預期,晶碩在擴大布局下,兩岸、歐 美、日本市場同步成長,加上去年的低基期,今年營運應有年增20% ~30%的成長力道。而最受關注的矽水膠產品在銷售將逐步提升中, 今年占營收比重將從過去的6%,翻倍提升至10%~15%。

  台康生今年治乳癌新藥和CDMO齊發,不僅EG12014下半年可望取得 美國藥證,第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也 將分別進入三期和一期臨床,也新增日本和美國代工訂單,營運看好 。

  另順藥不懼關緊閉威脅,封關日盤中股價以162.5元創下歷史新高 。

  順藥的缺血性中風標準療法新藥LT3001,正在兩岸、美國進行多國 多中心三個臨床二期試驗;該新藥與動脈器械取栓合併試驗,預期今 年底大陸二期臨床試驗將完成,並取得解盲數據。

  已成上櫃生技股王的昱展,挾著長效注射型戒毒癮類新藥ALA-100 0以8.62億美元授權Indivior,其中1,500萬美元簽約金入帳,帶動去 年EPS達5.7元,營運也正式進入獲利新紀元。
6 生醫新一波掛牌潮 來了 摘錄經濟A5版 2024-02-05
生醫掛牌潮來了,火星生技*今(5)日登興櫃後,還有諾貝兒、佑全、國邑*、共信-KY、漢達、台新藥、沛爾、向榮及望隼等九家業者將在上半年掛牌,陸續進入資本市場。

火星生技*標榜為「大健康新零售」公司,實收資本額1.245億元,發行股數2.49億股,每股面額0.5元,今日登錄興櫃參考價為6.5元。

除了火星生技*之外,其餘將掛牌的公司分為藥局連鎖通路、藥物開發及細胞治療三大族群,都是今年第1、2季將完成上市及上櫃公司。

藥局連鎖公司諾貝兒與佑全將在今年2月底及3月底興櫃轉上櫃,諾貝兒是丁丁連鎖藥局母公司,丁丁目前全台有92家藥局門市,佳世達目前也持有諾貝兒28.54%股權;佑全至去年底共有162家店,公司規劃每年將以兩成速度展店,目標2026年可達200家。

藥物開發公司方面,國邑*、共信-KY、漢達三公司都預計上半年興櫃轉上櫃,台新藥目標上半年興櫃轉上市。這四家藥物開發公司除了共信是全新藥物研發公司之外,另外三家公司都是發展505(b)(2)的新劑型新藥公司。

國邑*預計3月下旬上櫃,該公司去年6月成功將新劑型藥L606治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)北美市場授權給Liquidia公司,簽約金、里程碑金合計最高2.25億美元;共信2月1日通過上櫃審議會准許上櫃,該公司治療中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302去年6月起在大陸銷售後,目標今年轉盈。

漢達去年12月27日向櫃買中心提上櫃申請,外界估今年第2季可由興櫃轉上櫃,漢達去年靠胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩項學名藥帶動業績大幅成長,今年起新劑型藥獲利將超越學名藥。

台新藥去年12月下旬取得經濟部科技事業核准函後,展開上市申請,目標今年中旬由興櫃轉上市,其眼部術後發炎及止痛新藥APP13007期待今年3月取得美國藥證。

兩家細胞公司沛爾與向榮都已通過證交所核准創新板上市,沛爾生醫已確定3月上旬掛牌,公司首項CAR-T細胞產品PL001將啟動二期臨床,力拚為本土第一件上市之CAR-T產品。

向榮生技目標今年3、4月興櫃轉創新板上市,是國內少數細胞新藥已進入三期臨床試驗的公司。

望隼去年11月下旬通過證交所上市審議,將為精華、晶碩、亨泰光、視陽後,隱形眼鏡族群新生力軍。
7 漢達否認撤回上櫃申請 摘錄經濟C5版 2024-01-31


興櫃生技股漢達(6620)胃食道逆流HND-002及多發性硬化症HND-020兩顆藥已在美國上市,但近期傳出已有國外藥廠拿到美國胃食道逆流藥物第三張學名藥證,恐衝擊漢達營運,且漢達上櫃申請要自行撤案。

受到負面消息影響,漢達昨(30)日股價大跌14元收165.5元,成交逾4,500張。對此漢達昨澄清強調,藥廠之間競爭係行業常態,新的競爭對手取證在漢達預期之中。漢達具備生產成本優勢,且早有準備與因應之道。

對於傳言上櫃撤案一事,漢達表示,公司已於去年12月26日取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,並於12月27日向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請。目前櫃買正在審查中,上櫃審議委員會預計將於2月召開,並無自上櫃申請撤案的事。

漢達表示,自2016年登錄興櫃以來,迄今逾七年。2023年全年營業收入達10.95億元。
8 澄清巿場流傳之訊息 摘錄資訊觀測 2024-01-30
1.傳播媒體名稱:籌碼K線討論區、#6620漢達股東討論區 (Line群組)
2.報導日期:113/01/30
3.報導內容:
(1)Mylan拿到dexlansoprazole藥證(學名藥第三家),受傷比較大的可能是漢達。
(2)申請上櫃自行撤件。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)藥廠之間競爭係行業常態,對手取證在預期之中。關於本公司財務業務及產品開發
,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
(2)本公司於112年12月27日向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請,目前仍在審查當中。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公
開資訊觀測站揭露之資訊為準。
9 澄清媒體報導 摘錄資訊觀測 2024-01-18
1.傳播媒體名稱:經濟日報 C02版
2.報導日期:113/01/18
3.報導內容:
(1)台灣近年陸續有漢達、昱展、國邑達成國際授權,且漢達、逸達銷售數字開始帶動
營收高成長。
(2)漢達血癌新劑型新藥HND-033補件與2024年美國取證、另一血癌藥HND-027近期將於
美國遞交藥證申請與2024年底前取證,以及戒菸輔助劑學名藥HND-032補件與2024年
底前取證,預期漢達將於2024年中左右上櫃掛牌。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)關於本公司財務業務、產品開發及上櫃掛牌進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭
露資訊為準。
(2)本公司並未對外提供及揭露任何財務預測、預計取得藥證及上櫃掛牌時間等相關資
訊,報導內容係屬媒體臆測,非本公司對外發言。。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公
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10 新劑型藥品股 避險優選 摘錄經濟C2版 2024-01-18

新劑型製藥、新藥產業,是近一年多來強勢的台灣生技族群,近日台股瀰漫空方氣息,法人建議,資金避險方向可關注新劑型藥品相關個股,如逸達(6576)、益得、瑩碩、昱展、漢達、安成生、國邑等,後市前景可期。

市場近期降低聯準會3月開始降息可能性,失望性賣壓湧出,美聯準會理事沃勒日前表示,美國距離2%通膨目標已不遠,但在明確走低前,不應急於降息,此話打擊市場信心,台股昨(17)日盤勢向下殺低、摜破季線,多數大型權值股走弱。

至於保守避險族群聚焦於生技產業,法人看好新劑型新藥將成台灣生技新主流。根據市調機構估計,國際新劑型新藥市場規模,將由2021年的523億美元成長至2030的2,015億美元,複合年均成長率達16.2%,高於整體藥物市場約5%的年複合成長率。

法人分析,新劑型新藥/藥品開發時間短、成功率高,若選題佳,銷售潛力甚至超越新藥,加上產品回收期短,在疫後更易談成國際合作,台灣近年陸續有漢達、昱展、國邑達成國際授權,且漢達、逸達銷售數字開始帶動營收高成長。

在個股方面,法人指出,漢達血癌新劑型新藥HND-033補件與2024年美國取證、另一血癌藥HND-027近期將於美國遞交藥證申請與2024年底前取證,以及戒菸輔助劑學名藥HND-032補件與2024年底前取證,預期漢達將於2024年中左右上櫃掛牌。

國邑旗下肺高壓新藥L606的Phase3臨床2024可望有正面結果,並於提交藥證申請時認列里程碑金,預期國邑將於第2季上櫃掛牌。

逸達在美國上市的抗前列腺癌新劑型新藥-Camcevi在美國高劑量市場市占率快速拉升、2024 年中該藥也將在歐洲上市。此外,Camcevi將於2024年中向歐美遞交市場更大的低劑量劑型之藥證申請。逸達旗下另有兩項新藥皆有機會在2024完成國際授權。
11 櫃買家族再添生力軍 摘錄經濟C5版 2024-01-15
櫃買家族將添生力軍,本周朗齊生醫*(6876)將登錄興櫃,是今年第六家興櫃新掛牌公司,興櫃家數將來到334家。此外,櫃買中心積極推動企業進入多層次資本市場,今年來截至12日,櫃買多層次市場包含上櫃、興櫃、創櫃板總家數來到1,260家。

朗齊生醫*將於18日登錄興櫃,主要是從事新藥開發,以未被市場所滿足及不易治癒的癌症用藥為優先;所營業務主要為生物技術服務、從事抗癌新藥開發及老藥新用等之專利技術開發。目前新藥開發策略除開發505(b)(1)新成分新藥外,亦進行505(b)(2)新藥研究。

朗齊公司將FDA已核准的藥物進行藥物重定位,找出藥物抗癌之作用機轉,使開發藥物不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可縮短開發時程及節省開發費用。另外,為使公司產品更具價值及市場競爭力,目前已啟動類病毒顆粒、奈米劑型抗癌新藥等專案開發。

朗齊生醫*輔導推薦證券商為華南永昌綜合、永豐金、凱基證券,興櫃認購價為18元。

上櫃股票部分,股票已上櫃家數有816家(包含外國公司30家)。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數有八家,包括進能服、創為精密、佑全、國邑*、昱展新藥、米斯特、安倉,以及諾貝兒,都是上櫃準新兵。已經通過上櫃審議委員會審議,俟董事會核議的有一家醫影。

待審議則有六家,包括了共信-KY、巨漢、路易莎、潤德、漢達,以及家碩。

興櫃股票方面,股票已櫃檯買賣家數有333家(包含外國公司四家),今年來興櫃新增掛牌公司有五家,包括威力德生醫、創泓科技、榮田、博弘,以及裕山。至於創櫃板,目前登錄創櫃板家數有111家。
12 軍工新能源 行情熱炒 摘錄經濟C3版 2024-01-15

總統大選過後,資金在首個交易日的去向備受矚目,法人指出,政策面、地緣政治面相關族群應備受關注,包括軍工、生醫、新能源三大領域,預期將率先引爆一波資金行情。

法人指出,大選後的第一天,大陸解放軍就發布在台周邊「高強度」實彈演習的消息,預計可能會刺激一波軍工股上漲的動能,漢翔(2634)、雷虎、寶一、龍德等備受矚目。

生醫方面,今年有多家生技股將掛牌上櫃,打頭陣的昱展新藥將在1月24日掛牌上櫃;另外還有藥局通路諾貝兒將上櫃、藥華藥計畫轉上市,另,漢達、台新藥、安特羅、佑全等公司也將啟動IPO,首季生醫股喜迎資金行情。

新能源方面,法人指出,官方未來十年推六、七千億元的強韌電網計畫,若加上國際需求動能,則重電設備廠正趕上百年難得的機遇。
13 生技三大族群 成股市新寵兒 摘錄工商A5版 2024-01-03
  2024年生技掛牌熱,新劑型新藥、連鎖藥局、細胞治療三大族群成 新寵兒,昱展新藥、漢達、拚當上櫃新藥股王;向榮、沛爾、樂迦和 將申請創新板的台寶、永笙等細胞股將進入廝殺,佑全、諾貝兒加入 藥局股大戰,也備受關注。

  可能引爆追價行情的新劑型新掛牌股中,2023年以209.5元封關的 昱展,目前正積極擴大ALA-1000適應症,除戒毒癮症最快明年第二季 展開三期臨床外,新增的癌症止痛與動物用藥適應症,也將在兩岸展 開臨床,並啟動大中華區授權。

  昱展新藥董事長林東和表示,目前已與中興大學合作田間試驗動物 用藥,後續與臺大、興大展開臨床試驗,可望明年完成,最快2025年 取得藥證,有機會成為昱展第一張藥證。

  另外,漢達在多發性硬化症新藥HND-020、胃食道逆流藥HND-002大 舉出貨下,2023年前三季每股稅後純益(EPS)達4.84元,漢達總經 理陳俊良預告,未來每年都有一項新藥問世,能見度超過三年,且2 024年新劑型新藥505(b)(2)獲利將超越學名藥。漢達看好2024年 有兩項藥物會有所斬獲,其一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥 認證,該產品全球市場規模約21億美元;另一項是戒菸藥HND-032, 目前處於FDA補件狀態、等待審核中。

  細胞治療股中,向榮治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA臨床試驗案 已進入第三期收案階段;ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨床 案也已於2023年7月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中。

  向榮的異體細胞庫2022年已取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請 核可,是國內唯一獲取該項資格的細胞公司,目前細胞儲存容器優易 保UnicoVial已開始銷售,挹注營收動能。

  沛爾以「基因工程改造T細胞」開發兩大癌症新藥,包括將進入二 期的B細胞淋巴癌、多鏈CAR-T治療實體癌。
14 生技業掀IPO潮 20家在線等 摘錄工商A5版 2024-01-03
 生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀I PO風潮,初步統計至少有20公司積極暖身;另外,昱展新藥、藥華藥 、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關,有機會在第一季轉板掛牌 ,為2024年新春開出好彩頭。

  有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥,預計1月下旬掛牌,該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior,由於Indivior支付1,500萬美元(約合新台幣 4.8億元)簽約金已於2023年第四季入帳,以目前資本額5.7億元計算 ,每股稅後純益(EPS)貢獻超過8元,不僅將讓昱展營運轉盈,202 4年並可望分配股利。

  昱展新藥董事長林東和表示,已與Indivior完成技轉,下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量,正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計,預計第一季完成後,向美國FDA提 出申請,第二、三季展開臨床。

  另外,有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥,2023年封關市值 為1,177億元,該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg,已取得歐、美、 日等三大市場藥證外,旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101,兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗, 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查,預計2025年先完成劑量遞增階 段。

  這波生技IPO熱,是由保瑞、泰博轉上市,正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火;受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案,而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過,法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲,拉出紅包行情。

  另外,永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請,等待審議;鑫品和生合則已在登錄興櫃;台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函,都將成為類股生力軍。
15 澄清媒體報導 摘錄資訊觀測 2023-12-28
1.傳播媒體名稱:時報資訊
2.報導日期:112/12/27
3.報導內容:
漢達生醫成立於103年5月,主要業務為研發、設計及銷售505(b)(2)新藥及高技術
門檻學名藥,以及其他生技服務等,董事長為劉芳宇,總經理為陳俊良,目前股本
為14.1億元,今年前3季稅後盈餘為6.4億元,每股盈餘為4.84元,累計今年前11
月合併營收為32.82億元。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準

(2)本公司累計今年前11月合併營收為9.82億,報導內「累計今年前11月合併營收為
32.82億元」訊息係屬媒體誤述,非本公司對外公告。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定
能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公
開資訊觀測站揭露之資訊為準。
16 生技界IP廠 漢達申請轉上櫃 摘錄工商B4版 2023-12-28
 漢達(6620)挾著前三季EPS達4.84元的成績,27日向櫃買中心提 出上櫃申請。漢達總經理陳俊良表示,隨著改良型新藥505(b)(2)研 發成果疊加累積,預期明年505(b)(2)獲利將超越學名藥,在體質大 幅轉變下成為生技界的IP領先者。

  陳俊良表示,未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年 。

  漢達受惠胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020等兩顆藥接續 在美國上市,前11月營收9.81億元、年增1,727%,預期今年營收將 突破10億元大關,與獲利同步創新高。

  漢達表示,美國FDA申請藥物許可有三種途徑,分別是:新成份新 藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方 、新劑量等,主要成份為FDA已核准藥物。

  陳俊良表示,漢達專注開發505(b)(2)授權,以賺取藥品分潤金與 里程碑金,不涉及製造及販賣,可說是生技界的IP領先者。輕資產投 入而高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%、每位員工 平均貢獻3,000萬元以上營收,充分展現特殊的營運模式。

  漢達的抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,去年調研全球市 場規模約21億美元。HND-032戒菸藥,目前也處於FDA補件狀態,等待 審核中。HND-026結腸炎用藥、HND-027血癌藥,也都按照既定開發進 度前進。

  漢達今年靠胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,順利轉虧為盈, 前三季EPS達4.84元。
17 公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具 市場性」之意見書 摘錄資訊觀測 2023-12-26
1.事實發生日:112/12/26
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心112年12月26日證櫃審字第1120012684號
來函通知取得經濟部產業發展署出具本公司係屬「係屬科技事業且具市場性」之意見
書。
6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
18 因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 摘錄資訊觀測 2023-12-22
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:112/12/22
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:111/10/01-112/09/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:112/12/22
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
19 公告本公司執行長異動 摘錄資訊觀測 2023-12-12
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):執行長
2.發生變動日期:112/12/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:劉芳宇/本公司董事長暨執行長。
4.新任者姓名、級職及簡歷:無。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職。
6.異動原因:
為強化公司治理,本公司進行組織調整,未來不設置執行長一職,劉芳宇先生不再兼任
本公司執行長職務,仍擔任本公司之董事長。
7.生效日期:112/12/12
8.其他應敘明事項:無。
20 公告本公司董事會決議設置公司治理主管 摘錄資訊觀測 2023-12-08
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):公司治理主管
2.發生變動日期:112/12/08
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:楊啟余, 本公司財務副總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:112/12/08
8.其他應敘明事項:無。
 
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