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臺灣證券交易所股份有限公司-個股新聞


證交所力挺醫用檢測...

隨著次世代基因定序(NGS)納入健保給付、國人預防醫學與產前篩檢需求持續成長,加上AI技術跨領域導入,台灣醫用檢測服務業正迎來新一輪的成長契機。

臺灣證券交易所與台經院於台灣創新板官網發布報告,我國體外診斷(IVD)服務市場規模在擺脫新冠疫情過後的調整期後,2025年已回升至4.5億美元;主要代表廠商合計營業收入達26.14億元台幣,年增率高達14.1%,展現強勁的營運復甦力道與成長動能。

台經院分析,推動本輪產業成長的核心動力,主要源於國內政策引導與國際監管法規鬆綁的雙重利多。自衛福部將NGS納入健保給付並涵蓋19種實體與血液腫瘤檢測,且2026年進一步擴大給付癌別(增列部分乳癌及卵巢癌等)以來,分子檢測已正式由傳統學術研究與自費市場,全面推進至臨床醫療場域。

在國際市場方面,美國FDA於2025年調降基於核酸的伴隨診斷風險等級,從高風險的第三類降至中風險的第二類,使產品得以透過簡化的510(k)途徑快速上市,極大化推動全球與國內體外診斷服務市場擴張。

受惠於癌症臨床檢測人數增加、新藥開發委託服務提升,以及少子化趨勢下民眾對產前與新生兒檢測的重視,主要業者獲利結構獲得顯著改善。

展望2026年及未來發展,台經院強調,非侵入性、早期篩檢及基因體學整合將是產業升級與技術迭代的三大核心方向。其中,液態活檢(Liquid Biopsy)技術透過血液檢測游離腫瘤DNA(ctDNA)或循環腫瘤細胞(CTC),能有效克服傳統病理組織切片的取樣限制,實現癌症早期篩檢、療效評估與動態病情監測。

台經院表示,在政策支持、健康意識提升與AI技術催化下,台灣醫用檢測市場將持續擴張。未來同時具備液態活檢精準度與多體學分析能力的醫用檢測業者,將在臨床醫療與新藥開發委託市場中建立關鍵競爭壁壘,帶動台灣整體醫用檢測服務產業邁向高加值化與國際化的發展新局。

2026-07-29

By: 摘錄經濟C5版

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