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個股新聞
公司全名
安特羅生物科技股份有限公司
 
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項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 安特羅 腸病毒疫苗 71型將進行三期臨床 摘錄工商A 17 2018-07-10

  國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於日前(6日) 宣布,安特羅的腸病毒71型疫苗已獲得衛福部核准,將進行三期臨床 ,安特羅同時規畫進軍東協市場,到東南亞進行多國多中心臨床試驗 ,目前也已收到越南衛生部(MOH)函文,獲准提出腸病毒71型疫苗 臨床三期試驗申請,未來亦將進入中國大陸市場。

  根據衛福部疾病管制署最近新一期疫情周報顯示,全國腸病毒健保 門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,而腸病毒71型 感染流行,至目前為止也已有兩例重症。而國外方面,包括澳門、中 國大陸、韓國、日本、泰國疫情亦不斷升溫,各界無不期待疫苗及早 上市,安特羅生技此次之進展,為台灣疫苗產業打了一劑強心針安特 羅生技執行副總張哲瑋表示,此次臨床三期試驗預計收募1,256位幼 兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總 醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣 大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,將用最快的速度執行臨 床收案,預計2020年2月完成臨床,2021年正式上市。

  張哲瑋說,安特羅生技所推出之腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和 性抗體不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可 中和大陸盛行的C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試 驗已獲越南衛生部(MOH)函文同意三期臨床申請;安特羅生技同時 與國內研究單位共同開發,傳染力極高的克沙奇疫苗,未來將結合腸 病毒71型與克沙奇的雙價疫苗帶給所有幼兒更全方位的保護。
2 公告本公司法人監察人辭任 摘錄資訊觀測 2018-06-28
1.事實發生日:107/06/28
2.發生緣由:穩騰投資股份有限公司辭任本公司監察人
3.因應措施:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)辭任者姓名:穩騰投資股份有限公司,代表人:陳建潤
(2)因業務繁忙,自107/06/28起辭去監察人職務。
(3)原任期:106/06/08~109/06/07
(4)同任期監察人變動比率:1/2
(5)辭任生效日期:107/06/28
(6)其他說明:監察人辭任,對公司營運不會造成影響。
3 國光旗下安特羅 疫苗有喜 摘錄工商B4版 2018-05-22
△國光生技(4142)子公司安特羅生技已於5月17日獲得衛福部核 准(計畫編號:EV-BR1701),得以在幼兒和幼童(2個月至6歲)進 行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。
4 腸病毒疫情擴大 疫苗商機引爆 摘錄工商A 12 2018-02-21
  根據今年2月WHO最新發布的「重點傳染性疾病R & D藍圖」,繼S ARS與MERS後,WHO正在評估將腸病毒EV71與D68納入優先重點名單。 目前全球腸病毒疫情最嚴重的區域在中國與東南亞國家,新加坡更是 亞洲重災區。

  由於腸病毒疫情持續大規模爆發,也引爆疫苗商機,中國三家開發 銷售EV71疫苗公司,2017年合計創造終端市場產值高達6.3億美元( 逾180億台幣),也讓積極投入EV71疫苗開發的高端疫苗和國光旗下 的安特羅備受關注。

  腸病毒的主要症狀為手足口症與泡疹性咽峽炎,全球疫情最嚴重的 區域在中國與東南亞國家,受制於人口稠密與氣候溼熱,該地區的疫 情難以控制。東南亞區域中,新加坡是腸病毒重災區,星國每年新生 兒人口數僅4.5萬人,但2017年即通報了33,710例手口足症案例,發 生密度高居亞洲之冠。其他像越南、泰國、馬來西亞等雖傳染病通報 系統較不完備,但在去年度也都有超過6~8萬以上的手足口症通報案 例,疫情比台灣嚴峻10倍以上。

  腸病毒的眾多類屬中,以高度嗜神經性的EV71型威脅最大。1998年 台灣發生的EV71大流行,有140萬名兒童出現手足口症感染,其中有 405例重症和78人死亡,是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。

  近期澳洲的研究報告指出2,兒童EV71感染至神經系統後致死率高 達7%,且10%的患者因EV71侵襲腦幹或脊髓灰質而出現長期局部輕 癱的現象,需要長期性醫療復健,因此部分研究者將EV71視為一種新 的小兒麻痺症,也帶動疫苗開發成為最重要的預防手段。

  目前全球腸病毒疫苗開發的領導者為中國與台灣廠商,馬來西亞、 日本、韓國進度較為落後。中國受惠政策扶植,EV71疫苗開發進展神 速,2016年已有中國醫科院、國藥中生武漢二家國營藥廠與民營的北 京科興推出EV71疫苗上市。該疫苗採自費施打,2017年三家供應商出 貨量為1,480萬劑,以每劑268元人民幣計算,全年終端市場值達6.3 億美元,成為醫藥市場大黑馬。

  其中,科興的EV71市佔率雖然落後,但EV71疫苗在去年上半年創下 4,800萬美元銷售佳績,高達88%的超高毛利率,更是帶動科興在那 斯達克每股股價來到8美元高峰。
 
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