生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，
共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。

生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及
小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505
（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計 ，共有11項
產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里 程金的授權金額逾
15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。

　　該11個授權品項中，僅1項為醫材，其餘10項由新藥囊括，其中昱 展的戒
毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠，其 次是安基生技以
2.5億美元授權的AJ201；國邑的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以
1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。

　　生策會指出，台灣生技新藥歷經20多年發展，已陸續進入開花結果 階段。
在多元發展下，除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 （生物製劑）開
發外，改良型新藥（505（b）（2））開發成果也相 當豐碩，吸引國際藥廠授
權。

　　排行前五大授權案中，將進入收成的台新藥，旗下眼部術後止痛抗 發炎新
藥APP13007，2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後，去年
則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已
通過FDA上市許可，今年中展開銷售，由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續
美國市場銷售。

　　創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展，則是將長效型治療鴉片類成 癮症注
射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品，授權全球戒 毒藥龍頭
Indivior PLC公司，未來並可獲得10％～15％的銷售分潤。

　　受惠簽約金挹注，昱展去年EPS以6.71元改寫新高，激勵該股1日吸 引外資
買超，股價直奔漲停板332.5元，成交量緩步放大至833張，多 頭有重起爐灶味
道。

　　安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權美國那斯達克上市生技新藥 公司
Avenue Therap eutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權 案。

　　除此之外，國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的
L606，授權美國藥廠Liquidia ，除授權金和銷售分潤外，國 邑也將負責藥品的
生產、充填。

生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後，激勵生技產業再掀I PO風潮，初
步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌，另外，逾15家 公司取得國外新藥藥
證，而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年 的高價授權，不僅是業績的成
長或股價上揚，都將激勵生技股龍年大 飛躍。

　　以取得藥證的公司來看，合一研發治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一 」乳
膏，已取得中國藥證，該藥在美國先以醫材方式獲取對外銷售許 可，在分別獲
得中美藥證的入場券下，商機可期。

　　智擎的Onivyde（安能得），除了已取得胰臟癌二線用藥的適應症 外，
2023年合作夥伴Servier也獲歐洲藥品管理局（EMA）允許，治療 轉移性胰腺
癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作 為一線療法，獲得200萬美元的
再授權收入（Sublicense Revenue） 。目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨
床二／三期試進行中； 該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一／二期試驗，
授權夥伴進行 後期的臨床開發。

　　漢達聚焦發展505（b）（2）新藥及利基型學名藥。旗下多發性硬 化症藥
物Tascenso ODT，去年底取得美國藥證，已由合作夥伴Cycle 在美進行銷售。該
藥改良諾華（Novartis）的暢銷藥品「Gilenya C apsules」，首創「口溶速崩劑
型」，藥物會在口腔內快速崩散，且 不具苦味，可提高病人用藥順從性。

　　逸達核心的「穩定注射劑型平台」（Stabilized Injectable For mulation,
SIF），是可應用於小分子、胜（（月太））類及大分子 的長效型針劑劑型平
台。

　　旗下晚期前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（leuprolide, FP-001）六 個月緩釋
劑型，已取得美國藥證，目前也正在開發三個月劑型中，正 在放大批量生產階
段，完成後預計2024年下半年向FDA提出藥證申請 ，可望在2025年取證。

　　新掛牌的IPO股中，昱展是大贏家，旗下長效型鴉片成癮注射劑AL A-
1000，一、 三、六個月劑型共三項產品，預計以8.62億美元（約 合新台幣275
億元），授權全球戒毒藥龍頭、那斯達克上市公司Indi vior，力拚於2026年上
市，未來還可享有10％～15％的銷售分潤，改 寫國內生技業授權紀錄。

　　另外，國邑*用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）、第三類間質性肺 病相
關肺高壓（PH-ILD）二項適應症新藥L606，以2.25億美元（約合 新台幣70億
元）將北美市場授權予Liquidia公司，L606已進入三期臨 床試驗。

　　法人認為，除了藥證股營運大成長外，IPO股的上市櫃將掀起的比 價行
情，都將帶動生技股扮演2024年的主流指標。

　　2022年1月接受一家生醫專業雜誌訪問，請我預測未來一兩年台灣 生醫資本市場榮枯，當時亦另訪問一位證券分析師。兩位預測走勢完 全相反，而我是持正面看法的那位。到2023年10月的今天，回顧當時 預測，面臨俄烏戰爭及美國聯準會即將升息不確定壓力，仍對台灣生 醫資本市場抱持信心，實係多年接觸、研析生醫產業而做出的判斷。

　　■政策與市場相挺，台灣生醫股逆勢上漲

　　美國那斯達克生醫指數從2021年的高點5,517下跌，到今年10月13 日收在3,936.7，跌幅約29％。而香港恒生醫療保健或生物科技指數 跌幅，較之美國那斯達克生醫指數則有過之，從2021年的高點下跌， 迄今跌幅更達64％。反之，當全球股市跌跌不休之際，台灣生醫指數 ，不論上市生醫指數，或者櫃買生醫指數，皆從2021年的高點繼續攀 升，迄今成長超過10％。若從2020年低谷起算，則成長至少2到3倍。 亦因為這一波全球生醫資本市場消長變化，吸引多家海外生醫公司紛 紛詢問回台上市櫃的可能性，2012年到2015年灣生醫資本市場股市榮 景嫣然再現。

　　台灣生醫產業的蓬勃發展，拜兩個重要政策所賜，其一係2007年啟 動的「生技醫藥產業發展條例」，其二即為台灣資本市場的支持，取 得經濟部「科技事業具市場性意見書」即可向證券主管機關申請上市 櫃籌措資金。前者制定後，我在次年帶著它赴美招商，所有在地與會 者無不眼睛一亮，詢問相關研發及股東投抵等相關規定，規劃回台籌 設生醫公司的可能性。後者則為前述掀起第一波生醫產業上市櫃榮景 的推手，亦就是沒有獲利、亦未產生營業收入的生醫公司，亦有機會 在資本市場籌資。當年是項榮景，吸引保守的亞洲資本市場紛紛來台 取經，例如香港、大陸及韓國，不僅造就香港生物科技公司在2018年 掀起的上市熱潮，亦間接推波助瀾於香港掛牌的大陸生技公司迅速發 展。

　　■生醫產業深耕有成，吸引國際與投資人目光

　　而近期臺灣證券交易所，對於新經濟及政府推動六大核心戰略產業 的重視，更陸續推出鬆綁投資人資格、聚焦以市值為核心、縮短掛牌 準備期程的創新板等措施，在在顯示資本市場對創新科技及生醫事業 籌資的支持。

　　為何我對台灣生醫資本市場有信心呢？除了前述政策助益外，台灣 生醫產業推動約40年，鋪陳的技術及產品線，愈來愈被國際重視，持 續的授權成功更帶動投資人信心。前有智擎、寶齡富錦、太景、益安 ；近期有合一、逸達等；今年更有台新藥、昱展、安基、國邑等。後 續愈來愈多國際大廠高階人才回台貢獻，深信將促成更多技術的深耕 及臨床試驗推進的突破，帶給資本市場更多好消息。投資人對生醫產 業亦從完全不理解，漸被教育認知，面對臨床試驗結果，冷靜以對， 解盲失敗成為單家公司股價影響，而非股市全面重挫。凡此都支持台 灣生醫資本市場發展愈趨健康。

　　這一波全球生醫資本市場的低谷，帶給台灣生醫產業甚麼契機呢？ 此刻在台正係最佳募資時點。儲備豐沛糧草、加速研發進程，才能更 具國際競爭力。另從投資角度，危機入市乃最佳時機。美國此時存在 諸多產品頂尖，但資金不足，因股市低落籌資困難之企業；若能慎選 產品線，進行併購或授權，當是甚佳時機。台灣生醫併購天王保瑞， 因併購，營業收入從2017年的3.6億元到2022年度的104.9億元，成長 28倍有餘，市值亦從2017年的10億元成長到近期約600億元，成長更 達60倍，他的成長策略制定、商機掌握及併購後管理領導力，暨透過 資本市場資源茁壯發展所展現的營運綜效，實為生醫企業可思考效尤 借鏡之處！

台灣生技今年授權成果大豐收，從年初至今，國內共有八家生技公司完成國際授權，授權金衝上15.4億美元（約新台幣500億元），創史上新高。其中，昱展、安基、國邑及藥華四公司授權金額均跨越1億美元。

這八家成功將產品授權國際的生技公司中，包括昱展、國邑、台新藥、東洋等四家公司都是以505(b)(2)改良劑型新藥獲得國際藥廠認可；安基、藥華、太景則是以全新藥物獲國際授權；博晟生醫則是以骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-Inductive Factor, OIF)成功完成授權。

昱展的長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000因臨床一╱二a試驗結果不俗，成功吸引原開發廠Indivior同意執行全球專屬授權之選擇權，創下台灣新劑型新藥賣回原廠首例。

昱展與Indivior合約包括一、三、六個月劑型三項產品，該公司可獲得的權利金最高可達8.62億美元（約合新台幣275億元），創生技授權最高紀錄。

安基生技新藥也在今年3月宣布，其AJ201罕見疾病-甘迺迪氏症小分子新藥，成功將歐美市場授權給Avenue Therapeutics Inc.，簽約金、里程碑金合計最高達2.5億美元。

國邑藥品6月也宣布，自行開發的L606治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）兩項適應症的北美市場，授權給Liquidia公司，簽約金、里程碑金等合計最高2.25億美元。

藥華藥同樣也在6月宣布，與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）拉丁美洲七國授權合約，里程碑金總金額1.1億美元；台新藥8月宣布，眼部術後發炎疼痛新劑型藥物APP13007美國市場，授權給Eyenovia, Inc.，簽約金、發展里程金及銷售里程金合計8,600萬美元。

太景生技今年3月宣布，流感抗病毒藥物TG-1000大陸及港澳市場，授權給大陸藥廠健康元藥業，除了簽約金人民幣2,000萬元之外，後續還有里程金及上市銷售後不超過11%之銷售權利金；台灣東洋6月也將微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B （Lipo-AB）的歐洲市場授權給國際藥廠，簽約金及後續三期里程碑金合計90萬美元。

搶攻這一波孕育生技獨角獸機會，蟄伏已外久的生技創投再掀募資 熱潮!其中，鑽石生技以擬募集二檔合計160億元基金，規模居冠；台 杉生技基金規畫募資2億美元；另外安富基金2號預計30億、倍利生技 16.8億元，預估9月資金可全數到位。

　　值得注意的是，過去生技創投比較偏向扮演早期種子基金角色，鎖 定的大都是研發價值鏈前段的新創公司，而鑽石的第二檔基金則瞄準 發展到較晚期的生技公司，希望補足台灣最缺乏的生技最後一哩路， 推動產品進入全球主要藥品與醫材市場。

　　原名福邦的倍利生技，成功投資仁新醫藥、科脈生技後，近期啟動 募資16.8億，增資後資本額20億元，瞄準大健康產業發展趨勢，該創 投基金年限到期後，保留部分投資部位並轉型為永續型生技創投基金 ，並規畫IPO。

　　頂著史上最大生技基金掛牌光環的鑽石，擬募集二檔合計100～16 0億元，據傳已有金控、壽險、電子業大咖及國際主權基金參與。鑽 石董事長路孔明表示，此資金將有8～10年的存續規範，預計明年第 一季會成立兩家公司，鎖定具國際競爭力創新科技、滿足醫療缺口的 藥物、創新醫材、透過免疫調節點改善癌症的創新藥、腸道菌微生物 與定菌株與其代謝產物產品與相關技術，未來將進行併購與合作打國 際盃，創造具國際競爭力的獨角獸。

　　台杉投資生技基金合夥人沈志隆表示，台灣1984至2007年間創投投 資國內公司累積達新台幣1,760億元，帶出投資總額超過2.45兆，有 超過3分之1的上市櫃公司是由創投扶持，整體營收中有創投參與的G DP達19％。

　　台杉投資的公司中，安基生技旗下治療罕見疾病－甘迺迪氏症小分 子新藥AJ201，今年3月以2.5億美元授權美國那斯達克上市生技新藥 公司Avenue Therap eutics Inc，未來並享有歐美市場超越兩位數的 銷售分潤。

亞洲生技大展昨（27）日盛大開幕，行政院副院長鄭文燦致詞表示，臺灣生技醫藥產業具有相當多優勢，包含高品質的醫療、生技醫療人才、資通訊（ICT）產業、醫療實證和實驗室資源等，相信在精準、再生及智慧醫療發展推動下，很快可以將生醫產值由目前的6,000億突破成為兆元產業。

鄭文燦表示，蔡總統將生技產業列入5+2產業創新計畫、六大核心戰略產業，政府各部會都在支持生技產業發展。國科會今年科技預算達1,300多億元，生技列為一大重點；經濟部修正《生技醫藥產業發展條例》納入再生醫療、精準醫療、數位醫療，並推動委託開發與生產（CDMO）經營模式；金管會的創新版、戰略新板，讓資本市場對生技業更友善；衛福部也更多地投入建構醫療法規環境，促進生技醫療產業的發展。

亞洲生技大會主席李鍾熙表示，疫情經過三年後，我們的生活終於回歸正常，在疫情中大家都學習到如何合作也變得更堅強。今年大會主題以「擁抱亞洲動能」（Embracing Asian Dynamics）為主題，將產業上下游區段劃分共19個展區，共計19國家、800家參展商、2000個攤位參與，從研發、創新到市場應用，完整展現了亞太區的生技產業脈動與成果。

全球生技協會(BIO)執行長Rachel King以線上方式致詞指出，BIO是全球最大的生物科技倡導組織，目前有超過42%以上註冊會員和參與者來自美國境外，顯示生物科技已在全世界開花與發展。面對氣候變遷、食品安全、減少碳排放等問題，臺灣是引領這波革命的國家之一，期待臺灣與BIO的下一步合作。

亞洲生技大展昨日在開幕式中也邀請本屆「2023傑出生技產業獎」13家生技公司得主，本屆「傑出產業金質獎」由保瑞藥業、長聖生技、啟新生技、利統公司等獲獎；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基生技、長佳智能、和康生技獲得。

以技術為主的「年度產業創新獎」，由亞果生醫「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫療產業之應用」、晉弘科技「赫羅斯拋棄式鼻咽內視鏡」、博晟生醫「舒效切」自體脂肪前驅細胞收集套組」、正瀚生技「永續型農化產品─Radiate NEXT」、葡萄王生技「機能性植物乳桿菌 GKM3®」獲選。

行政院副院長鄭文燦27日表示，生技是政府核心戰略產業，今年國 科會科技預算1,300多億元，生技即是重點。希望在研發與製造的優 勢下鏈結國際，讓台灣生技價值轉換成市場價格，如同DNA的雙股螺 旋結構一般同步進展。

　　鄭文燦是在參加亞洲生技大展（BIO Asia-Taiwan）時，做了上述 表示。他說，今年是新冠疫情後最大規模的生技展，動能強、人才多 、技術含金量高、投資最高的生技展覽。台灣的生技醫藥產業有相當 多的優勢，包含高品質的醫療、生技醫療人才、資通訊產業、醫療實 證和實驗室資源等，各部會也都支持生技產業的發展，今年國科會科 技預算達1,300多億元，將生技列為一大重點。

　　據了解，經濟部修正《生技醫藥產業發展條例》，納入再生醫療、 精準醫療、數位醫療，並推動委託開發與生產（CDMO）的經營模式； 金管會的創新版、戰略新板，讓資本市場對於生技業更友善；衛福部 也從過去健康守護者的角色，更多地投入建構醫療法規環境，促進生 技醫療產業的發展。

　　27日開幕的亞洲生技大展，今年共邀集來自19國、800家指標性大 廠參展，共使用2,000個攤位。開幕式時頒發了本屆2023傑出生技產 業獎，其中「產業金質獎」由保瑞、長聖生技、啟新生技、利統奪得 ；「潛力標竿獎」由中裕、安基生技、長佳智能、和康生獲獎；「產 業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博晟生醫、正瀚生技、葡萄 王生技獲選。

　　亞洲生技大會主席李鍾熙表示，三年嚴峻的疫情，讓產業努力發展 ，今年大會以「擁抱亞洲動能」為主題，將產業上下游區段劃分19個 展區，從研發、創新到市場應用，完整展現亞太區的生技產業脈動與 成果，期望未來能持續吸引更多國際與會者參加，將台灣的生技動能 展現國際。

　　全球生技協會（BIO）執行長Rachel King透過線上方式表示，BIO 是全球最大的生物科技倡導組織，目前有超過42％以上的註冊會員和 參與者來自美國境外，顯示生物科技已在全世界開花結果。

2023亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan）本月26日登場，為期五天，大會主席李鍾熙昨（18）日表示，這次展會規劃19個展區，共計19個國家、800家廠商參展，使用2,000個攤位，規模創歷屆之最，更躋身成為全球前三大生技展覽。

亞洲生技大會昨天舉行會前記者會，李鍾熙與主辦單位台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳共同主持。李鍾熙說，今年有11個國家館，吸引日本、中國大陸、南韓、新加坡、香港、瑞典、德國、法國、丹麥等國業者參展。

此次大會主題為「擁抱亞洲生技動能 Embracing Asian Dynamics」，聚焦國際投資趨勢、創新技術療法與市場供應鏈等三大議題。其中CDMO專區是最大專區。由於CDMO話題熱，今年展覽全新設立委託研究機構（CRO）專區。

主辦單位規劃27日、28日有50場公司展望說明會，以及42場參展商創新技術發表會。國科會也將舉辦大型論壇11場，包含國際精準健康-智慧醫院高峰會，以及竹科、中科、南科、中興、台大、中山、成大、清華、中央、陽明交大等10大產業化平台之技術發表會，聚焦數位科技與智慧醫療的結合。

台灣生物產業發展協會昨日也宣布「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主，有13家機構及產品技術得獎，包括「產業金質獎」保瑞藥業、長聖生技、啟新生技及利統公司；「潛力標竿獎」中裕新藥、安基生技、長佳智能、和康生技。

「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐，保瑞、中裕、 葡葡王等13家公司勝出，其中，長聖與轉投資長佳智能分別拿下金質 獎和潛力標竿獎，堪稱最大贏家；另正瀚開發Radiate NEXT，可以減 碳、提升品質和增加產量，獲得本屆產業創新獎。

　　生物產業協會理事長吳忠勳表示，每年舉辦「傑出生技產業獎」， 就是要挖掘具潛力的明日之星，藉此帶動生技產業能量，讓國際看見 台灣生醫產業發展趨勢。

　　獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出，今年參賽廠 商超過40家，最終共13家機構及產品技術脫穎而出，得獎名單涵蓋生 技新藥、CDMO、免疫/細胞療法、再生醫療、創新醫材、高端醫材、 醫療人工智慧、農業生技、健康食品，足見產業多元發展及研發能量 。

　　拿下「金質獎」的四強中，保瑞2022年合併營收突破100億大關， 名列國內上市櫃生技股營收、獲利及市值前五大；長聖主攻免疫細胞 與幹細胞療法，擁有三間符合衛福部認可細胞製劑廠區，衛福部核定 139件免疫癌症治療中，該公司高達45件 （占所有核定項目的32.4％ ）。

　　另外，啟新專攻微生物檢驗試劑，應用於醫學與產業的檢驗用培養 基市佔率超過50％，鎖定醫學感染性疾病診斷、生技製藥品管管制及 食品安全三大領域；利統則從事功能性食品，切入亞健康市場，在疫 情洪流中營收逐年成長。

　　『潛力標竿獎』四家公司中，中裕新藥專注於生物醫藥（Biologi cs）的臨床開發與法規核准以創造價值；安基聚焦創新小分子（Nrf 2 活化劑 AJ201、HDAC6 抑制劑 AJ302/303、以及次世代雄性激素降 解促進劑 AJ202）三大主軸的新藥開發，擅長新藥選題、轉譯醫學及 藥品開發規劃，創造出高市場價值併購效益。

　　長佳智能經營主軸環繞臨床醫療資料庫，及基於醫療醫學專業知識 的數據處理，創造市場定位與差異化；和康生在大江生醫、台塑生醫 入股策略合作後，已建立第三等級醫材產開發、生產及國際認證的核 心能力。

　　「產業創新獎」則由亞果生醫「超臨界二氧化碳平台技術於再生醫 療產業應用」、晉弘科技「赫羅斯拋棄式鼻咽內視鏡」、博晟「舒效 切自體脂肪前驅細胞收集套組」、正瀚「永續型農化產品 - Radiat e NEXT」、葡萄王「機能性植物乳桿菌 GKM3」獲選。