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標題新聞 |
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本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08),
獲美國FDA核准進行一期臨床試驗 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-22 |
1.事實發生日:113/04/22 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)獲美國FDA核准進 行一期臨床試驗 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期 中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:獲美國FDA 核准進行一期臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大 事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分 析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事 件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資 訊,為保障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際執行時間依據收案狀況而定。 (2)預計應負擔之義務:執行臨床試驗之相關研發費用支出。 六、市場現況: BCC Research研究報告指出,預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達 到75億美元。根據英國國民保健署 (National Health Service, NHS) 最新資料顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP) 不論在發生率、住院率、菌血症發生率,甚至疾病引發之死亡率在 近年來有急速攀升趨勢。最新的台灣醫院感染管制與抗藥性監測管 理系統(THAS)統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居區域醫院 加護病房不分部位感染菌種的第1名,然而截至目前並無任何克雷伯 氏肺炎桿菌疫苗問世。醣基生醫所開發的高致病性克雷伯氏肺炎桿 菌雙價預防性疫苗(CHO-V08),若能成功於後續臨床試驗中驗證安全 性以及有效性,不僅能為公司創造價值,並能針對WHO所警示之須優 先防堵之病原菌株進行超前佈署,為全球人類健康福祉貢獻心力。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司研發之預防性細菌性疫苗(簡稱:CHO-V08)
向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-23 |
1.事實發生日:113/03/23 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-V08 二、用途:高致病性克雷伯氏肺炎桿菌雙價預防性疫苗 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局(FDA) 提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)是被美國CDC列為最嚴重 等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理 系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae,KP) 已多年高居院內感染性細菌的第1名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年 在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部 分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅 人類健康。由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類 抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。 BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複 合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過 54億美元(不含COVID-19疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75 億美元之市場。CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗 無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅 的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優 異的保護效果。CHO-V08若能開發成功不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之 肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染 以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以 及醫療量能之耗損。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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董事會決議不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1. 董事會擬議日期:113/03/14 2. 股利所屬年(季)度:112年 第4季 3. 股利所屬期間:112/10/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(268,998) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(306,087) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(306,087) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(306,087) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.60) 11.期末總資產(仟元):3,086,031 12.期末總負債(仟元):110,832 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,975,199 14.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會決議召開113年股東常會 |
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2024-03-14 |
1.董事會決議日期:113/03/14 2.股東會召開日期:113/06/27 3.股東會召開地點:國家生技研究園區C212會議室(地址:台北市南港區研究院路一段 130巷99號C棟2樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1、民國112年度營業報告。 2、民國112年度審計委員會審查報告。 3、民國112年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。 4、修訂本公司「董事會議事規範」案。 5、修訂本公司「公司治理實務守則」案。 6、民國112年度投保董事責任險報告。 7、112年度股東常會決議辦理私募現金增資發行普通股之執行情形報告。 6.召集事由二、承認事項: 1、承認本公司112年度營業報告書及財務報告案。 2、承認本公司112年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: 1、討論本公司「公司章程」修訂案。 2、討論本公司「股東會議事規則」修訂案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/29 12.停止過戶截止日期:113/06/27 13.其他應敘明事項: (1)依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東, 得以書面向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂 於民國113年3月15日起至民國113年3月25日止受理股東就本次股東常會之提 案,凡有意提案之股東務請於民國113年3月25日17時前送達並敘明聯絡人及 聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會 提案函件』字樣,以掛號函件寄送。 受理提案處所為醣基生醫股份有限公司財務部(地址:台北市南港區研究院 路一段130巷99號C棟7樓,連絡電話:02-26558059)。 (2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自民國113年5月28日 至113年6月24日止,電子投票平台為台灣集中保管結算所股份有限公司, 網址:http://www.stockvote.com.tw。
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公告本公司向關係人取得使用權資產 |
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2024-01-11 |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 國家生技研究園區C棟7樓(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C720等8室) 2.事實發生日:113/1/11~113/1/11 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: 租賃面積:408.82坪 每單位價格:房屋每坪租金為新台幣3,150元(含稅) 租金總金額:每個月新台幣1,287,783元(含稅) 使用權資產金額: 新台幣42,938,770元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): 交易相對人:中央研究院 與公司之關係:本公司董事及具重大影響之投資者 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: 選定關係人為交易對象之原因:拓展與中研院之間的產學研合作與人才多元交流。 前次移轉之所有人:國家生技園區為中央研究院依政府預算自建之公共建設,故不適用。 前次移轉之所有人與公司間相互之關係:不適用 前次移轉之所有人與交易相對人間相互之關係:不適用 前次移轉日期:不適用 移轉金額:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 付款條件:每個月支付一次,每次支付新台幣1,287,783元(含稅) 租期:3年 限制條款:無 其他重要約定:無 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 交易之決定方式:參考園區內出租價格 價格決定之依據:參考園區內出租價格 決策單位:審計委員會同意,並提請董事會通過 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用 11.專業估價師姓名: 不適用 12.專業估價師開業證書字號: 不適用 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用 17.會計師事務所名稱: 不適用 18.會計師姓名: 不適用 19.會計師開業證書字號: 不適用 20.經紀人及經紀費用: 不適用 21.取得或處分之具體目的或用途: 作為辦公室及實驗室使用 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 民國113年1月11日 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國113年1月11日 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無
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董事會決議112年度第3季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1. 董事會決議日期:112/12/21 2. 股利所屬年(季)度:112年 第3季 3. 股利所屬期間:112/07/01 至 112/09/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司董事會委任薪酬委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-21 |
1.發生變動日期:112/12/21 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:何弘能、錢宗良 6.新任者簡歷: 何弘能/臺北醫學大學暨附屬機構體系總顧問 錢宗良/社團法人國家生技醫療產業策進會共同執行長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:原薪酬委員辭任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/23~114/06/22 10.新任生效日期:112/12/21 11.其他應敘明事項:無。
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本公司董事會決議112年私募普通股定價及相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2023-09-22 |
1.董事會決議日期:112/09/21 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: (1)本次私募之對象以符合證券交易法第43條之6第一項第二款規定及金融監督管理委 員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令規定之特定人為限。 (2)應募人名單: 應募人名單 與本公司關係 ------------------ ---------------- 以馬內利投資有限公司 無 聯鼎資本投資有限合夥 無 蔡翁美慧 本公司董事配偶 4.私募股數或張數:30,000,000股 5.得私募額度:不超過30,000,000股 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)本次私募定價為民國112年9月21日,以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價 點選系統內本公司股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交 股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價 (76.45元);或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨 值(6.94元),以上列二基準計算價格較高者為參考價格(76.45元),以不低於參 考價格之八成訂定(61.16元~76.45元)。 (2)本次實際私募價格定為62元,符合112年6月29日股東會決議之定價原則。 7.本次私募資金用途: 為充實營運資金以因應公司營運所需、支應各項臨床試驗、加速驗證平台價值及新藥 開發之時程,並有利後續授權談判,及未來長期業務發展之需求。 8.不採用公開募集之理由: 為因應公司營運所需、支應各項臨床試驗、加速驗證平台價值及新藥開發之時程,並 有利後續授權談判,及未來長期業務發展之需求。如透過公開募集發行有價證券之方 式籌資,恐不易於短期間內順利取得所需資金,並考量私募方式於籌集資本方面具有 籌資迅速簡便之時效性、較低之發行成本及股權穩定性,爰擬透過私募方式向特定人 籌募款項,以免影響公司正常營運。 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:112/09/21 11.參考價格:76.45元。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:62元。 13.本次私募新股之權利義務: 本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法 第43條之8規定,除符合該條文規定之轉讓對象及條件外,於交付日起滿三年始得自 由轉讓。另本次私募之普通股,依相關法令規定,於發行滿三年後,依相關法令規定 向主管機關補辦公開發行及申請上(市)櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項: (1)本次私募繳款期間為民國112年9月21日起至民國112年10月5日止。 (2)本次私募普通股增資基準日為民國112年10月5日。 (3)本次私募發行普通股未盡事宜,擬授權董事會代表本公司簽署一切有關之契約或文 件及辦理一切相關事宜,如有未盡事宜及因法令修改或主管機關規定須變更或修正 時,授權董事會全權處理之。
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鑽石生技結盟諦醫攻新藥 |
摘錄經濟A5版 |
2023-09-19 |
鑽石生技今(19)日正式掛牌上市並於前夕宣布,該集團與中研院共同投資的重磅新藥公司醣基生醫,攜手華人新藥發明王張子文,共同發展更高階、全球更新一代「抗體藥物複合體」(ADC)藥物。業界認為,未來授權金可望再挑戰新紀錄。
鑽石生技與中研院共同投資的醣基生醫昨日宣布,將與諦醫生技合作發展新一代ADC藥物 ,共同搶攻逾百億美元市場商機。
諦醫生技董座張子文被譽為「抗體之父」同時有新藥授權王、發明王之稱,他曾開發抗體新藥並授權給合一生技,為合一創造了5.4億美元的高額授權金,這次與醣基合作,為張子文再度與中天、鑽石集團攜手開發新藥。
醣基生醫表示,將結合醣基的突破性醣修飾技術、與諦醫生技的開創性藥物束技術,雙方合作發展CHO-TEM平台,後續將利用這項技術平台由兩家公司各自發展更高階且具國際競爭力的ADC藥物。
業界說明,張子文曾經三度成功開發新藥,為公認的「新藥發明王」,最廣為人知的是將抗體藥物FB825授權給中天生技集團,後來由合一生技接棒,於2020年4月以5.4億美元授權給丹麥Leo Pharma,創下台灣新藥史上授權最高紀錄,此次合作開發ADC則可能再締新猷。
醣基董事長陳肇隆說,醣基擁有醣分子修飾CHOptimax技術,使醣基能在ADC領域維持技術領先;張子文則表示,諦醫與醣基的合作不只是一加一大於二,而可能創造全新的生醫新藥版圖。
醣基總經理吳宗益表示,利用醣基的CHOptimax技術來修飾抗體上的醣結構,並改造成ADC藥物,僅需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應,不僅大幅降低ADC製程的複雜度,更能提升品質。
諦醫生技執行長朱鑫懋說,結合兩公司的技術平台所發展的ADC藥物,未來與主流藥物Enhertu相比,只需用原本三十分之一濃度,就達成更好的毒殺效果。
兩家公司也將共組策略聯盟,透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物等三大特色的次世代ADC藥物,未來雙方可共同對外進行商業推廣,將合作技術平台及特定產品授權給第三方。
鑽石生技今將以40元掛牌,成為國內首家永續型生技創投上市公司,鑽石生技投資新股抽籤已於9月13日完成,中籤率4.25%,共計39萬人參與,若以18日興櫃參考價67.5元計算,中籤的投資人可望賺2.75萬元。
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台灣首家永續型創投 鑽石生技 今掛牌 |
摘錄工商B2版 |
2023-09-19 |
由華南永昌證券輔導的鑽石生技(6901)19日正式掛牌上市,資本 額為84.93億元,以承銷價每股40元正式掛牌,為台股首家上市掛牌 的永續型生技創投公司。
鑽石生技上市前新股申購抽籤吸引近40萬股民參加,中籤率僅4.2 5%,凍資金額近160億元,申購筆數、凍資金額雙雙創下半年新高紀 錄,預計將對台股近兩日動能造成一定程度影響。若以18日興櫃收盤 價約68元換算,投資人如果中籤,潛在獲利達2.8萬元,報酬率達70 %,CP值相當高。
進一步觀察,造就鑽石生技申購熱絡原因,除了主辦承銷商華南永 昌證券積極造勢得分是一大亮點之外,另一原因是鑽石生技背後股東 陣容具有號召力,同時也是台股首家採永續型創投架構,為前瞻性輔 導,具國際競爭力的生技新創公司,吸引市場高度關注。
鑽石生技投資創始股東包含中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰 集團,以新藥開發、高階醫材、農業生技為主要投資領域,是臺灣第 一家大型永續型生技創投,迄今已於海內外投資及育成二十餘家優秀 公司,更有多家已成功進入資本市場。
此外,鑽石生技以長期性創投資金挹注產業活水,支持並輔導具國 際競爭力的生技新創公司,成為臺灣極少數真正能投資、輔導早期新 創生技公司、並已累積許多成功案例之專業生技創投。
鑽石生技投資透過其經營團隊的專業服務加值,提供被投資企業在 公司治理、技術研發、臨床執行、商業發展、資本市場接軌等不同面 向的協助,加速被投資企業實現價值,也因此投資勝率遠高於一般創 投公司,如合一生技、醣基生醫、欣耀生醫等皆是鑽石生技的成功投 資案例。
展望未來發展,鑽石生技長期將以育成旗艦型投資案為主,創造超 額獲利,成為台灣生技產業重要領航者;中期將以具特定市場機會的 投資案,例如特殊政策或市場機會案源(如細胞治療)、有機會與現 有投資案源進行整併、或是營運及經營團隊相對成熟,已有 IPO或被 併購潛力之案件為主,創造穩健獲利。
鑽石生技初上市現增案募集資金40億元,將會結合金控、壽險與基 金,共同募資百億元,協助將生技研發成果接軌至商業化的最後一哩 路。
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醣基、諦醫組聯合平台 搶ADC商機 |
摘錄工商B4版 |
2023-09-19 |
瞄準ADC(抗體藥物複合物)商機,醣基(6586)、諦醫18日宣布 ,將以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台,並將在今年10月舉 辦的World ADC San Diego大會亮相。
由於ADC藥物已成新顯學,兩家公司攜手搶進,也分別吸引金融、 傳產、生醫大咖加碼注資,醣基已規劃辦理的私募案除吸引富邦集團 蔡明興家族投資外,聯橫資本亦有意加入。
由中研院基因體中心特聘研究員張子文創辦的諦醫,去年底才成立 ,即吸引晟德(4123)、大亞(1609)旗下創投等大咖參與首輪1,3 00萬美元募資,目前則規劃進行第二輪募。
張子文表示,ADC是有史以來在短時間內,產生出最多優秀產品的 藥物開發技術,並締造出數個國際大型交易案。惟現有已上市的14個 ADC藥物多屬於「隨機偶聯」,而CHO-TEM屬於定點偶聯,在抗體與藥 物的接合上更加均質,有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢 下勝出。預期兩家公司的合作將不只是一加一大於二,更像是兩家公 司各提供所需的板塊,完成一個完整的拼圖。
此合作案是由醣基突破性醣修飾製程技術,結合諦醫擁有創新獨特 的「藥物束」技術,以多功能的「多臂連結體」核心平台為基礎,將 相同或不同的藥物分子裝載於藥物束的連結臂上,並於耦合臂搭配可 進行點擊化學反應的官能基團。
醣基總經理吳宗益強調,此技術僅需單一步驟、單一酵素即可達成 高效能反應,不僅大幅降低了ADC製程的複雜度,更能提升產品品質 ,目前已經獲得超過60項專利。
諦醫執行長朱鑫懋表示,兩家公司已組成研究團隊,將CHO-TEM A DC投入藥性初探。在HER2+乳癌細胞株實驗中,攜帶八個MMAF分子的 CHO-TEM ADC,相較於ADC主流藥物Enhertu,只用原本30分之1的濃度 ,就達成更好的毒殺效果,且藥物不容易從抗體脫落、造成脫靶毒性 。
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中天集團報喜 2小金雞呱呱叫 |
摘錄工商A 11 |
2023-09-18 |
中天集團雙喜臨門,旗下小金雞鑽石生技將於19日以每股40元轉上 市,上市前引發申購熱潮,凍資159.67億元成為市場焦點;醣基生醫 也與中研院基因體中心特聘研究員張子文創辦的諦醫合作建構ADC( 抗體藥物複合物)開發平台,並且將於18日對外說明。
創下多個新藥高額授權的張子文,與前妻唐南珊創立的Tanox,成 功開發第一個上市的過敏抗體藥物Xolair,2007年獲基因泰克以9.1 9億美元收購Tanox。而後他發明的過敏藥FB8 25,也順利授權中天集 團旗下的泉盛(後與合一合併),2020年FB8 25也以5.3億美元授權 全球皮膚醫學大廠丹麥利奧製藥。張子文新發明抗的IgE單株抗體UB I-221則是授權聯亞藥業,用於氣喘及蕁麻疹的治療,該新藥已在台 灣進行臨床一期試驗。
趕搭ADC新藥熱潮,醣基與諦醫將合作開發更高階、更複雜的ADC候 選藥物。雙方擬透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,共同 開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物三大特色的次世代抗體藥 物複合物,並共同對外進行商業推廣,尋求將合作技術平台及特定產 品授權。
帶動新股申購抽籤熱潮的鑽石,主要大股東除自家集團的中天(持 股28.76%)、合一(15.93%)外,還包括富邦金控創投(4.98%) 、富邦集團蔡明忠與蔡明興兄弟(各持股14.33%)、台新創投(9. 66%)等。
鑽石董事長路孔明表示,此次上市現增除募集40億元外,也將結合 國內外金控、壽險、基金等,募集合計100億~160億元資金進行併購 與合作,助推產業成果接軌至商業化的最後一哩路。
路孔明表示,明年第一季成立兩公司,鎖定具國際競爭力創新科技 、滿足醫療缺口藥物、創新醫材、透過免疫調節點改善癌症的創新藥 、腸道菌微生物與定菌株與其代謝產物產品與相關技術,未來將進行 併購與合作打國際盃,創造具國際競爭力獨角獸。
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元樟生技周漲21% 冠興櫃 |
摘錄經濟C2版 |
2023-09-15 |
在權王台積電昨(14)日秒填息帶動下,加權指數周線上漲1.4%,中小型股活力充沛,櫃買指數周線上漲2%,320檔興櫃個股呈現漲多於跌,且漲幅超過一成檔數增至11檔。其中以生技醫療股元樟生技(6864)表現最為出色,本周以來漲幅達21.4%,登上興櫃漲幅王。
根據櫃買中心資料顯示截至昨日,興櫃股票本周總成交金額增加至72.33億元、成交股數降至1.14億股、成交筆數減至7.96萬筆,三項數據呈現一增兩降。
在領漲股部分,漲幅前11強介於10.5%至21.4%,產業以電子股為多數,共五檔;生技醫療業三檔;電機機械兩檔;居家生活一檔。
生技股本周表現搶眼,元樟生技及安成生技雙雙漲逾兩成,分別為21.4%及20.3%,由於近期爆發登革熱疫情,元樟生技多年投入登革熱相關研究,激勵股價帶量走揚;安成生技則是積極投入開發治療異位性皮膚炎的新藥AC-1101。
至於同屬生技醫療股的醣基周漲幅也達10.6%,其新藥有突破性進展,淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品,也是首度透過人體試驗證實該藥品重大價值,帶動股價墊高。
電子股部分,電器製造的建祥國際周漲19.4%、折疊手機概念股富世達周漲18.8%;三檔光電股也表現突出,梭特周漲12.9%、久禾光周漲10.7%、達輝光電周漲10.5%。
其中,富世達為散熱大廠奇鋐旗下軸承廠,是台灣軸承廠中少數真正量產折疊機軸承零組件的業者,傳出有望重啟上市掛牌程序,激勵股價重啟動能。
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醣基淋巴癌新藥 大突破 |
摘錄經濟C5版 |
2023-09-14 |
醣基新藥有突破性進展。醣基(6586)昨(13)日召開法說會,公布淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據,大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品,也是首度透過人體試驗證實該藥品重大價值。
業界認為,有此突破性結果,醣基最大股東「鑽石生技投資」也同步受矚目,對後續的國際授權談判,也將具有重大利基。
醣基昨日宣布,淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據,經過專利技術「醣均相化」後的抗體藥物,比羅氏(Roche)原廠重磅藥展現出更好的臨床效益,為公司自中研院技轉醣重組抗體藥物之後,首度透過人體臨床證實重大價值。
醣基生醫昨日除了說明CHO-H01一期臨床數據外,同時也公布醣基自行研發、可以與國際最新ADC(抗體藥物複合體)媲美的技術平台,希望利用這項平台技術與國際藥廠結合,發展出更有競爭力的新藥。
醣基生醫總經理吳宗益表示,CHO-H01為醣基以其核心平台技術「醣均相化」 CHOptimax開發的第一個指標產品,為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥。這項新藥自2017年起獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗,利用CHOptimax平台將羅氏的重磅藥物Rituximab修飾為副作用更低、藥效更佳的CHO-H01。
吳宗益指出,在CHO-H01一期臨床中完成全程治療的受試者,其中四成受試者腫瘤縮小逾70%,另外六成受試者試驗期間處於疾病穩定狀態,最後兩個劑量受試病人,有兩位受試者腫瘤縮小程度分別達到78%及84%。另有多名產生療效的受試者,癌症復發時間較先前接受其他治療後的復發時間有明顯的延長。
吳宗益強調,相較現行已上市的Rituximab,CHO-H01一期臨床初步呈現療效優勢,與與原來藥物相比不會增加免疫原性,證實利用CHOptimax技術將現有抗體藥物經過醣均相化,可達到藥效更佳、副作用更低的效果。醣基接下來將向FDA申請臨床2A試驗,將原本Rituximab的抗體改為自己的抗體,且要降低劑量,由於一期臨床已找到最適合的治療族群,公司預計二期臨床的執行進度會更快速。
此外,吳宗益也說明了CHOptimax應用在次世代ADC藥物的重要成果,次世代ADC藥物具有專一位點接合、高均質性、結構穩定且能攜帶更多藥物等特性。利用CHOptimax開發ADC藥物僅需單一步驟、單一酵素即可製造出攜帶四個藥物的醣基化位點接合的ADC,可大幅降低ADC製程複雜度,更能提升產品品質。
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醣基抗體新藥 一期臨床報喜 |
摘錄工商B4版 |
2023-09-14 |
醣基(6586)總經理吳宗益13日在法說中表示,旗下全球第一款具 有均相化醣分子結構的抗體新藥CHO-H01一期臨床數據,相較羅氏原 廠藥Rituximab,展現出令人振奮的臨床效益。
此外,醣基CHOptimax應用於製造次世代抗體藥物複合體(ADC)的 技術平台,也具備與國際最新ADC抗體媲美的實力,將有利於後續更 多重磅抗體藥物開發與國際授權合作。
為加速多項產品開發及臨床試驗的進行,醣基將在21日的董事會中 討論私募訂價基準日及私募價格。
吳宗益表示,CHO-H01為醣基核心平台技術「醣均相化」CHOptima x開發的第一個指標產品,為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗 體新藥,臨床一期試驗數據顯示,相較於熱銷原廠重磅藥物Rituxim ab,已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性,未觀察到與藥 物相關的嚴重不良反應。應用CHOptimax可將現有的治療性單株抗體 改良成醣重組抗體新藥,未來有利重磅抗體藥物的開發與國際授權。
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公告本公司舉辦線上法說會事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2023-08-31 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/09/13 1.召開法人說明會之日期:112/09/13 2.召開法人說明會之時間:16 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會 4.法人說明會擇要訊息:(1)說明本公司營運概況與成果,以及未來展望。 (2)本次法說會連結網址如下: https://masterlinkc001.webex.com/masterlinkc001-tc/j.php?MTID=m0d0118bed9c6210a43f628963a9ee241 會議號:2510 013 1514 密碼:6586 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.chopharma.com/ 7.其他應敘明事項:相關資料將依規定登載於公開資訊觀測站及公司網站。
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興櫃冷 湧盛單周逆勢漲逾4成 受惠美國AM市況回溫 |
摘錄工商B2版 |
2023-08-19 |
興櫃半年報8月14日揭露完畢,在盤勢震盪之際,資金重新審視個 股基本面,績優股受資金青睞,湧盛(2249)受惠美國AM(售後維修 )市況回溫帶動獲利復甦,單周逆勢強漲逾4成,居興櫃之冠,公勝 保經(6028)、矽科宏晟(6725)也受惠財報效應加持,單周股價漲 幅達雙位數。
台股7月營收、半年報全數發布,財報績優股成為資金簇擁的焦點 ,興櫃市場半年報公布後,儘管興櫃公司獲利不如上市櫃穩定,但仍 有多檔上半年獲利大勝去年甚至賺贏去年全年,吸引市場目光,帶動 股價逆勢竄出頭。
全球股市受利空壟罩,台股本周帶量走弱,興櫃市場卻交投冷清, 單周成交金額下降至115.08億元,較前周銳減超過2成,個股漲幅也 大縮水,僅湧盛一檔周漲幅達42.54%,學習王、醣基、公勝保經、 永虹先進、澤米、矽科宏晟、連鋐科技則介於10%~19%,建騰、聯 致甚至未達10%,表現稍嫌平淡。
湧盛為汽車壓縮機生產大廠,單周強漲42.54%,主要受惠天氣炎 熱,冷氣機銷售告捷及車用空調壓縮機需求攀高,加上疫後美國AM市 場逐步復甦,財報傳出好消息,上半年每股稅後純益(EPS)6.04元 ,較去年同期的3.65元大幅跳增逾65%,表現不俗,在半年報公布後 股價大舉拉升、單周強漲42.54%。
保險經紀業者公勝保經業績也繳出優異成績單,上半年累計營收1 4.09億元、稅後純益6,438.1萬元、每股稅後純益(EPS)3.22元,同 樣優於去年同期,更在短短半年內就大賺接近去年全年的3.25,隨美 國升息進入尾聲,投資氛圍轉趨樂觀,帶動保單購買意願回升,後續 業績仍看好。
至於影像監控系統商建騰創達(ACTi)上半年EPS達1.28元,不僅 已賺贏去年2014年以來歷年的全年成績,更改寫13年來同期新高,激 勵其單周最高價登上24.65元,創近八年高。
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鑽石生技9月19日掛牌 擁三優勢 |
摘錄經濟C2版 |
2023-08-10 |
首家永續型創投架構的生技新創公司--鑽石生技(6901)預計9月19日上市掛牌,今(10)日舉行股票上市前業績發表會。主辦承銷券商華南永昌證券表示,鑽石生技具有三大營運優勢,包括永續型創投架構、長期以超額獲利為目標、成功案例遍及全球,透過投資鑽石生技可間接持有多個國內外未上市生技股。
鑽石生技投資現金增資發行新股辦理初次上市,公開承銷部分共計8.5萬張,其中6.8萬張採競價拍賣,1.7萬張採公開申購,競拍期間自8月30日起至9月1日,預計9月5日開標,而公開申購為9月7日至11日。
鑽石生技投資創始股東包含中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團,合計持股逾九成,投資領域以新藥開發、高階醫材、農業生技為主,是台灣第一家大型永續型生技創投。
有別一般五到十年投資年限的創投基金,鑽石生技的永續型創投公司架構可以長期創投資金支持並輔導具國際競爭力的生技新創公司,尤其生技公司較一般科技公司技術研發周期更長。鑽石生技迄今已於海內外投資及育成20餘家優秀公司,有多家已成功進入資本市場。
另一與一般創投差異在於鑽石生技具備投資早期生技新創公司的產業知識、營運經驗及科學評估眼光,且經營團隊可提供被投資企業在公司治理、技術研發、臨床執行、商業發展、資本市場接軌等協助,因此投資勝率遠高於一般創投公司,如合一(4743)、醣基生醫(6586)、欣耀生醫(6634)皆為成功投資案例。
目前鑽石生技投資項目70%尚未進入資本市場,其中台灣未上市公司占20%、開曼等海外未上市公司占40%、波士頓創投基金占10%。對不熟悉生技產業又想投資海內外具爆發潛力公司的投資人而言,相較投資單一未上市生技股的高風險性,透過鑽石生技等於間接投資多家未上市生技新創公司,有望提升超額獲利機會並分散風險。
展望未來,鑽石生技長期將以育成旗艦型投資案為主,創造超額獲利;中期將以具特定市場機會的投資案,如細胞治療等特殊政策或市場機會案源、有機會與現有投資案源進行整併、或營運及經營團隊相對成熟,已有IPO或被併購潛力案件為主,以創造穩健獲利。
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大武山登興櫃 首日漲逾3成 |
摘錄工商B2版 |
2023-06-22 |
端午連假將至,台股觀望氛圍濃厚,漲多電子股逢高調節賣壓不輕 ,興櫃內需族群趁勢崛起。國內蛋場大武山(6952)21日正式登錄興 櫃,單日強漲37.33%、蜜月行情發威,直取周漲幅之冠,知名連鎖 藥局佑全(6929)今年來展店計畫持續,股價單周也強漲逾2成。
台股本周高檔震盪,興櫃市場交投也降溫,單周成交金額萎縮88. 12億元,以日均成交值計算,銳減約5億元;個股漲幅也縮水,僅大 武山、佑全、輝創、華宇藥四檔繳出雙位數周漲幅;竟天、醣基、德 鴻、桃禧、因華、德信漲幅則介於8%~10%,食品、生技、觀光等 內需題材當道、資金強力追捧。
長假前夕,全台最大單一蛋場大武山於21日搶先以49元認購價登錄 興櫃,當日最高價突破70元大關、直上70.9元,最大漲幅一度來到4 4.69%,當日均價達67.29元,蜜月行情甜滋滋。
法人指出,先前全球陷入「雞蛋荒」,然大武山透過科技化管理, 仍可維持穩定產量,透過外部合作將總飼養量由130萬羽提升至145萬 羽,預估年底第二家分廠擴建後可再增6萬羽,今年底還將在彰化新 增大型洗選場,預計今年底、明年初日洗選量提升至100萬顆;而隨 疫情趨緩、民眾外食比例回升,麥當勞、美芝城等下游企業客戶需求 也增溫。
此外,興櫃連鎖藥局佑全本周股價突圍,單周大漲21.49%,佑全 5月營收2.69億元,雖較疫情正嚴峻的去年同期下滑28.06%,惟月增 9.12%,仍創今年次高。佑全旗下門市包含佑全藥局、健康人生藥局 與代理經營日本札幌藥妝,公司指出,佑全藥局表現雖不及疫情高峰 期,但札幌藥妝則受惠疫情趨緩、人潮回流,兩者形成互補。
展望今年,佑全喊出年底前累計展店數量上看170家,與家樂福合 作開設的「店中店」6月底前則預計再新增10個據點、拓展至15間, 公司也規劃第三季申請上櫃,期待值高。
值得留意的是,端午連假之後將有四檔新兵報到,分別為家碩、日 盛台駿、品元-新、王座;其中,家碩為半導體設備大廠家登旗下小 金雞,專注於光罩智慧傳載及微污染防制技術,並且投入PVD設備應 用拓展,積極跨足高頻通訊、車載電子領域。
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