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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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醣聯磐石瀚陽 有進展 |
摘錄經濟A 10 |
2026-05-19 |
台灣醣分子新藥公司除了醣基之外,醣聯、瀚陽、今年都有進展。醣聯與日本化藥株式會社共同開發抗體藥物複合體(ADC);瀚陽生技發展的ADC藥物平台,也是從醣分子中進行改造,發展出可搭配13種酬載藥物的連結子;磐石醫藥發展的低醣廣效疫苗RBM001,目前也在進行一期試驗。
醣聯今年3月宣布,與日本化藥株式會社簽署共同開發合約,日本化藥將在今、明兩年加入醣聯的「抗體藥物複合體候選藥物GNX201-ADC共同開發計畫」。醣聯說明,ADC被視為腫瘤治療的重要趨勢之一,雙方合作,將由醣聯發揮在腫瘤相關醣抗體領域的研發與平台技術,日本化藥提供腫瘤治療臨床經驗與資源整合能力。
雙方結合ADC藥物載荷與連接子設計,提升腫瘤選擇性與治療效益,聚焦醣抗原高度表達之實體腫瘤適應症,布局精準醫療與生物標記篩選策略,提升未來臨床試驗收案效率與成功率。
瀚陽生技將在5月底登錄興櫃,該公司透過「通用型連結子(linker)」與「親水性酬載藥物」兩大技術平台,將重新定義次世代ADC產業標準。瀚陽總經理林陽生表示,瀚陽生技採用寡糖作為連接子結構,具高度親水性,醣類化學結構複雜,開發難度高,但也因此形成技術門檻。目前瀚陽已驗證,其連結子可搭配至少13種酬載藥物,且均展現良好效果,顯示其通用性與穩定性。
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醣基有料 助生技業前進美國 |
摘錄經濟A 10 |
2026-05-19 |
美國食品藥物管理局(FDA)今年3月發布最新生物相似藥開發指南,要求生物相似藥公司若能精準控制醣分子,據傳將獲得快速通往當地市場的藥證。市場傳出,醣基生醫因掌握醣分子轉化的核心技術,有望成為各家生技公司爭相合作對象。
受到消息影響,醣基生醫股價自4月上旬開始由27元起漲,在一個月內漲到最高73.4元,漲幅高達1.7倍,昨(18)日已回檔至65.7元。醣基指出,該公司發展的核心技術CHOptimax平台,暢銷抗體藥物改造成具有「醣均相化」結構的標靶CD20生物改良新藥CHO-H01,目前正進行臨床二期試驗,若有正向成果,才能證實公司醣分子轉化技術的價值。
市場傳出,美國FDA今年3月發布的最新生物相似藥開發指南及其相關技術文件,FDA對於Fc區域醣分子的精確定義與特性分析提出了更高且更具體的要求。專家指出,這項規定對蛋白質藥物,特別是單株抗體與Fc融合蛋白(Fc-fusion proteins)的開發產生了深遠的影響。
FDA此次明確要求必須清楚定義Fc區域的醣型,主因在於醣分子對藥物的效應功能(Effector Functions)與半衰期有決定性影響。若生技公司能提供極其詳盡的Fc區域醣分子分析與體外活性數據,將可豁免三臂橋接試驗,並可大幅降低生技公司對生物相似藥的開發成本,並縮短一至兩年的研發時程。
國內另一家生物相似藥公司台康生技表示,美國FDA確實自去年開始,允許基於先進分析及藥動╱藥效學數據,簡化法規審批程序,讓生物相似藥的開發能大幅省去重複的三期臨床,至於FDA是否同意生技公司以詳盡的醣分子分析做為縮短臨床的依據,應是發展中的趨勢,並非明確的規範。
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華鉬周漲幅逾6成 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2026-05-16 |
台股15日開高走低,市場呈現居高思危心態,不過,興櫃市場仍維持熱絡表現,由4月營收績優股領頭衝鋒,華鉬(6990)周漲66.77%,登上單周漲幅榜首,欣訊科技(5254)、眾智(6819)周漲幅分別達5成及4成以上,名列興櫃周漲幅二、三名,吸金力道強勁。
統計本周349檔興櫃股中,共有89檔股價收在平盤以上,追價動能略有放緩情況,而在個股漲幅表現方面,興櫃周漲幅前十大排名依序為華鉬、欣訊科技、眾智、貝爾威勒、思必瑞特、聯合聚晶、穎台科技、欣耀、英柏得、醣基等,漲幅由高到低落在66.77%~18.74%。若以成交量來看,穎台科技周成交量達3.39萬張最多,上演「量價齊揚」走勢。
華鉬主要從事鉬及釩等稀有金屬資源回收與再生,4月營收首度突破2億元大關,達2.11億元、月增31%、年增156%,改寫單月新高紀錄。
法人指出,公司受惠國際鉬價走強,鋼鐵、軍工及能源工業需求上升,推升鉬鐵報價。且華鉬規畫切入半導體供應鏈,強化高附加價值應用貢獻,帶動興櫃價格狂飆,周漲幅逾6成。
欣訊科技為連接器廠,4月營收繳出同期新高及歷史第四高佳績,出貨動能暢旺,累計前四月營收達2.8億元,年增22.99%,在基本面題材加持下,近期興櫃價格穩步墊高,15日成交均價來到55.28元。
眾智聚焦紅外線感測器研發,受惠客戶拉貨力道強勁,推升4月營收一舉衝上5,857.1萬元,創約五年半新高,年增150.6%、月增308 .16%,皆翻倍成長。反映興櫃價格上,雖15日因盤勢不佳,呈現拉回整理,但單周仍上漲10.89%,周線連六紅,展示多方買盤卡位企圖。
法人認為,目前資金聚焦業績題材,營運動能強勁的個股較容易獲得買盤青睞,展望後市,隨著520將至,政策利多概念股,以及輝達財報即將公布,半導體周邊供應鏈、機器人題材等,有望接棒多頭指標。
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華鉬逆勢衝 漲逾六成 |
摘錄經濟B2版 |
2026-05-16 |
台股高檔震盪,本周349家興櫃股下跌家數多於上漲,平均跌2.23%,不過仍有逆勢領漲股,其中綠能環保股華鉬(6990)周漲幅超過六成,表現亮眼。
本周興櫃漲幅前十強依序為華鉬、欣訊科技、眾智、貝爾威勒、思必瑞特、聯合聚晶、穎台科技、欣耀、英柏得、醣基。從族群看,電子股共六檔,三檔生技醫療股、一檔綠能環保。
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興櫃嗨翻 七檔單周翻倍漲 |
摘錄工商B2版 |
2026-04-18 |
台股多頭列車持續狂飆,不只加權指數站上37,000點整數大關,再寫新里程碑,櫃買及興櫃市場也大放異彩,興櫃股本周嗨翻天,多檔個股再現「熔斷秀」,多頭巨浪擋都擋不住,年程(3117)、聯致( 3585)、和詮(6673)、碩豐(6536)等高達七檔單周繳出翻倍漲的飆風行情。
中東戰事透曙光,市場傳出美伊下周可望展開第二度協商,美國總統川普樂觀喊話戰爭將結束,提振全球金融市場信心,台股多頭行情也一路向北,興櫃市場受到資金熱浪帶動而出量強漲,單周日均量攀高至2.38億元,較前周大增76.69%,且全周合計高達六檔個股觸及熔斷機制,締造新紀錄。
被動元件股年程15、16日連二日「漲到熔斷」,短短兩日內股價強漲218.18%,15日同步觸及熔斷的還有欣興轉投資PCB上游材料廠聯致、生醫股醣基、特殊投影抗光幕製造商和詮;而16日則有伍豐轉投資POS廠碩豐、生技大廠博錸跟進,興櫃中小型題材股嗨翻天,拉高今年興櫃觸及熔斷次數至25次。
統計興櫃市場本周漲幅前十大,依序為年程、聯致、和詮、碩豐、達輝光電、醣基、景傳、勵威、宇川精材、廣化,單周七檔興櫃股翻倍強漲,還有127家繳出雙位數周漲幅,多頭行情勢不可擋。
被動元件漲價潮擴大,日商太陽誘電跟進村田加入被動元件漲價陣容,正式向中國大陸代理商發出漲價通知,台廠3月營收全線飆高音,興櫃被動元件廠年程業績顯著回溫,第一季營收1.78億元,年增1 9.53%,帶動股價單周大漲187.48%。
台股上市櫃普天同慶,興櫃「小金雞」也跟進表態,ABF指標大廠欣興轉投資印刷電路板上游材料製造商聯致科技也沾光,聯致由欣興持股24.35%,主要經營PCB相關應用化學品、PCB內層壓合及PCB上游材料,受惠AI伺服器需求大舉攀高,PCB產業已進入快速擴張期。欣興股價4月飆漲44.66%持續創新高,聯致單周也飆漲179.19%回應。
而受惠面板雙虎友達、群創積極轉型分別切入矽光子及半導體封裝領域,興櫃光電族群題材利多連帶發酵。和詮為被動元件暨半導體設備商雷科轉投資公司,主要從事抗光投影幕及激光電視螢幕材料之製造與銷售,3月營收年月雙增,達1,831.3萬元;單季營收5,406萬元,更較去年成長58.15%,表現不俗。
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七檔強強滾 漲逾一倍 |
摘錄經濟B2版 |
2026-04-18 |
加權指數昨(17)日拉回修正,37K失守,終止連續五個交易日創高,不過中小型股表現更加突出,周間內有多檔興櫃漲到熔斷,帶動包含年程(3117)在內七檔興櫃股周漲幅破100%,表現亮麗。
本周352家興櫃股呈現上漲家數多於下跌,平均漲幅有13.4%,其中15日年程、聯致、醣基、和詮達暫停交易標準,16日有年程、碩豐、博錸達暫停交易標準,年程更是連續兩個交易日達暫停交易標準。
周漲幅前十強依序為年程187.48%、聯致179.19%、和詮159.69%、碩豐158.29%、達輝光電127.87%、醣基105.61%、景傳101.94%、勵威94.69%、宇川精材78.99%、廣化77.80%。
從族群來看,資金仍然集中在電子股,共達九檔,其中半導體及光電有三檔、電子零組件兩檔、資訊服務一檔。
至於高價股部分本周漲跌互見,漢測周跌2.93%收3,420元、山太士周漲18.57%收2,205元、創新服務周漲0.96%收1,430元;至於元鈦科周漲42.53%收1,205元,本周入列千金俱樂部。
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漲瘋了! 3檔興櫃嗨到熔斷 |
摘錄工商B2版 |
2026-04-17 |
台股多頭馬車狂飆,不只加權指數16日站上37K,櫃買指數創高, 興櫃股票也
衝衝衝,熱鬧非凡!興櫃市場16日高達三檔股票熔斷,其 中被動元件股年程
(3117)16日開盤即熔斷,一早成交1張股價漲逾 1倍,馬上熔斷暫停交易,接下
來伍豐(8076)轉投資的POS廠碩豐( 6536)及生技檢測股博錸(6572) 等也相
繼熔斷。
興櫃市場16日強強滾,年程一早9點1秒時,直接開出24.15元大漲 112.03%,
觸及股價上漲超過單大上5成即熔斷的機制,隨後就暫停 交易直到收盤;本周四
個交易日漲了約2倍。
不過依據資料顯示,年程的累積虧損達實收資本額二分之一;投資 人留意風
險。
接下來約12點10分過後,碩豐衝高至27.8元大漲72.56%,均價來 到24.17
元,單日均價漲幅已超過5成,也隨即熔斷;本周四個交易日 累計上漲逾1倍。
台股上市櫃於中午1點30分收盤,但興櫃市場交易到下午3點,行情 一路熱到
下午,博錸於1點42分過後,股價飆高到13元上漲近7成,此 時均價為11.52元,
也啟動熔斷機制,單日爆出4,886多張天量,4月 來股價最低為5.78元,直接拉到
16日盤中最高13.2元。
除了年程、碩豐及博錸熔斷之外,16日和詮、甲尚、微電能源等漲 幅都超過
5成,另凱銳光電漲逾4成,以及勵威、怡和國際、安盛生、 善德生技、美強光、
佳運、百聿數碼、寶元數控、為昇科、美賣*、 歐付寶、醣基、暐世、來毅數
位、大同精化、基米等近20檔個股,股 價都強漲2成~3成,漲勢從電子股擴散至
生技股族群。
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公告本公司公司治理主管異動 |
摘錄資訊觀測 |
2026-02-05 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):公司治理主管 2.發生變動日期:115/02/05 3.舊任者姓名、級職及簡歷:周依蓓/本公司公司治理主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:115/02/05 8.其他應敘明事項:新任公司治理主管待近期董事會通過後另行公告。
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本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)
向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗
審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2026-01-14 |
1.事實發生日:115/01/14 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04 二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向台灣衛福部食品藥物管理 署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨 之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保障 公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)審核進度 而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 根據Business Research Company及Research Nester等國際研究機構之報告 指出,全球癌症負擔持續攀升,每年新增癌症病例已達2,000萬例,預期 至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,帶動整體市場規模快速成長, 預估2025年將達2,660億美元,並有望於2030年前超過4,000億美元。其中, 新興抗癌藥物的研發趨勢,正朝向更具精準性與選擇性的標靶治療與免 疫療法發展。根據市場預測,全球抗體藥物市場規模將於2025年達到1,225 億美元,並於2037年成長至8,350億美元。 然而,傳統抗體藥物多以蛋白質抗原為標靶,隨臨床應用經驗累積,其侷 限性亦逐漸浮現,例如:標靶蛋白常同時存在於正常組織中、或其表現侷 限於特定癌種,影響藥物之安全性與適用範圍。此外,腫瘤細胞易因點突 變、標靶表現量降低,或代償性訊息傳導路徑活化等機制,逐步發展出對 蛋白質標靶抗體的抗藥性,使得此類療法在長期用藥或復發病患治療上面 臨重大挑戰。 相較之下,腫瘤在癌化過程中所產生的異常醣化結構,具備與正常細胞醣 體高度區辨之特異性,且廣泛存在於多種實體腫瘤中。此類醣抗原非由單 一基因表現主導,而需仰賴多種酵素協同合成,降低產生抗藥性之機率, 成為抗體藥物開發之嶄新且具潛力標靶。 醣基生醫所研發之創新抗體藥物CHO-A04,針對之標靶為醣抗原SSEA-4,其 已知於多種癌細胞中高度表現,尤以對化療藥物已產生抗性的腫瘤細胞最 為顯著。CHO-A04不僅充分體現醣抗原應用於抗體藥物開發之優勢,並透過 公司專有CHOptimax(R) 技術強化療效,有望發展為治療具抗藥性或復發性 癌症患者之新一線藥物,補足現有療法選項之不足,進而提升病患之整體 預後與生活品質。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司財務主管及會計主管異動 |
摘錄資訊觀測 |
2026-01-06 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管、會計主管 2.發生變動日期:115/01/06 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (2)會計主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:遺缺待補 (2)會計主管:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本公司內部職務異動。 7.生效日期:115/01/06 8.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管待近期董事會通過後另行公告。
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公告本公司財務主管、會計主管暨代理發言人異動 |
摘錄資訊觀測 |
2025-12-29 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:114/12/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言人 (2)會計主管:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言人 (3)代理發言人:周依蓓/本公司財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言 人 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)財務主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (2)會計主管:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal (3)代理發言人:蔡文晃/SMART Asset Management Ltd., Beijing, China Principal 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本公司內部職務異動。 7.生效日期:114/12/29 8.其他應敘明事項:本公司新任財務主管、會計主管、代理發言人任命案業經114年 12月29日董事會通過。
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董事會決議114年度第3季不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2025-12-18 |
1. 董事會決議日期:114/12/18 2. 股利所屬年(季)度:114年 第3季 3. 股利所屬期間:114/07/01 至 114/09/30 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司之法人董事改派代表人 |
摘錄資訊觀測 |
2025-11-17 |
1.發生變動日期:114/11/17 2.法人名稱:中央研究院 3.舊任者姓名:陳建璋 4.舊任者簡歷:中央研究院學術及儀器事務處處長 5.新任者姓名:孟子青 6.新任者簡歷:中央研究院生物化學研究所研究員 7.異動原因:法人董事改派代表人 8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):114/06/26至117/06/25 9.新任生效日期:114/11/20 10.其他應敘明事項:本公司於114年11月17日收到法人董事改派通知書。
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更新本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)
向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請
(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-10 |
1.事實發生日:114/07/10 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04 二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試 驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所 面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營 方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保 障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 依Business Research Company研究報告指出,近年全球實體腫瘤年新增病 例已達2,000萬例,預期至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,增幅高 達77%,顯見此類抗癌藥物未滿足的市場需求,其市場規模於2025年預估 為2,660億美金,至2029年將超過4,420億美金,其中年新增病例較高之癌 種,諸如非小型細胞肺癌、三陰性乳癌、結直腸癌、胰臟癌、卵巢癌等, 近幾年之年新增病例分別達到30-200萬例,市場規模達到70-200億美金, 而已知這些癌種患者有40-80%比例其癌細胞表達SSEA-4;醣基生醫之 CHO-A04,乃為解決先前其它針對癌細胞表面醣分子抗體所遭遇的毒性高或 療效不足的難題,利用醣基生醫特有CHOptimax技術所開發出的新一代 SSEA-4醣分子均相化抗體藥物;CHO-A04於臨床前試驗中針對多種SSEA-4高 表達癌細胞展現顯著之抑制活性,對部分已產生化療藥物抗性的癌細胞, CHO-A04甚至能表現更佳之毒殺效果,且於重複給藥之猴子毒理試驗中,未 觀察到明顯毒性反應,顯示出可接受之安全性,由這些非臨床數據顯示, CHO-A04有機會應用於多種類型癌症以及腫瘤復發患者的治療,若能順利開 發成功,將為日益增加的抗癌病患提供一項有力的新選擇。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向
美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND) |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-10 |
1.事實發生日:114/07/11 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:CHO-A04 二、用途:治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試 驗 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國食品藥物管理局 (FDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND) (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所 面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營 方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略及授權資訊,為保 障公司及投資人權益,暫不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:實際時程依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 依Business Research Company研究報告指出,近年全球實體腫瘤年新增病 例已達2,000萬例,預期至2050年全球新增病例將突破3,500萬例,增幅高 達77%,顯見此類抗癌藥物未滿足的市場需求,其市場規模於2025年預估 為2,660億美金,至2029年將超過4,420億美金,其中年新增病例較高之癌 種,諸如非小型細胞肺癌、三陰性乳癌、結直腸癌、胰臟癌、卵巢癌等, 近幾年之年新增病例分別達到30-200萬例,市場規模達到70-200億美金, 而已知這些癌種患者有40-80%比例其癌細胞表達SSEA-4;醣基生醫之 CHO-A04,乃為解決先前其它針對癌細胞表面醣分子抗體所遭遇的毒性高或 療效不足的難題,利用醣基生醫特有CHOptimax技術所開發出的新一代 SSEA-4醣分子均相化抗體藥物;CHO-A04於臨床前試驗中針對多種SSEA-4高 表達癌細胞展現顯著之抑制活性,對部分已產生化療藥物抗性的癌細胞, CHO-A04甚至能表現更佳之毒殺效果,且於重複給藥之猴子毒理試驗中,未 觀察到明顯毒性反應,顯示出可接受之安全性,由這些非臨床數據顯示, CHO-A04有機會應用於多種類型癌症以及腫瘤復發患者的治療,若能順利開 發成功,將為日益增加的抗癌病患提供一項有力的新選擇。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司董事任期屆滿全面改選暨董事變動達三分之一 |
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2025-06-26 |
1.發生變動日期:114/06/26 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: 董 事:陳肇隆 董 事:蔡明興 董 事:馬寶琳 董 事:吳宗益 董 事:中央研究院代表人葉雲卿 董 事:中央研究院代表人陳舜伶 獨立董事:劉玄達 獨立董事:何弘能 獨立董事:錢宗良 4.舊任者簡歷: 董 事:陳肇隆 / 醣基生醫(股)公司董事長 董 事:蔡明興 / 富邦金融控股(股)公司董事長 董 事:馬寶琳 / 富邦人壽保險(股)公司顧問 董 事:吳宗益 / 醣基生醫(股)公司總經理 董 事:中央研究院代表人葉雲卿 / 世新大學法律學院教授 董 事:中央研究院代表人陳舜伶 / 中央研究院法律學研究所副研究員 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電股份有限公司董事長 獨立董事:何弘能 / 臺北醫學大學暨附屬機構體系總顧問 獨立董事:錢宗良 / 社團法人國家生技醫療產業策進會共同執行長 5.新任者職稱及姓名: 董 事:陳肇隆 董 事:蔡明興 董 事:馬寶琳 董 事:吳宗益 董 事:中央研究院代表人陳建璋 董 事:中央研究院代表人陳舜伶 獨立董事:劉玄達 獨立董事:俞松良 獨立董事:裘正健 6.新任者簡歷: 董 事:陳肇隆 / 醣基生醫(股)公司董事長 董 事:蔡明興 / 富邦金融控股(股)公司董事長 董 事:馬寶琳 / 富邦人壽保險(股)公司顧問 董 事:吳宗益 / 醣基生醫(股)公司總經理 董 事:中央研究院代表人陳建璋 / 中央研究院學術及儀器事務處處長 董 事:中央研究院代表人陳舜伶 / 中央研究院法律學研究所副研究員 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電(股)公司董事長 獨立董事:俞松良 / 國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系教授兼系主任 獨立董事:裘正健 / 國家衛生研究院特聘研究員 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿全面改選 9.新任者選任時持股數: 董 事:陳肇隆 0股 董 事:蔡明興 3,312,500股 董 事:馬寶琳 0股 董 事:吳宗益 6,079,900股 董 事:中央研究院 24,288,000股 代表人陳建璋 0股 董 事:中央研究院 24,288,000股 代表人陳舜伶 0股 獨立董事:劉玄達 0股 獨立董事:俞松良 0股 獨立董事:裘正健 0股 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/23 ~ 114/06/22 11.新任生效日期:114/06/26 12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。 13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是。 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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公告本公司審計委員會任期屆滿改選 |
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2025-06-26 |
1.發生變動日期:114/06/26 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: 獨立董事:劉玄達 獨立董事:何弘能 獨立董事:錢宗良 4.舊任者簡歷: 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電股份有限公司董事長 獨立董事:何弘能 / 臺北醫學大學暨附屬機構體系總顧問 獨立董事:錢宗良 / 社團法人國家生技醫療產業策進會共同執行長 5.新任者姓名: 獨立董事:劉玄達 獨立董事:俞松良 獨立董事:裘正健 6.新任者簡歷: 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電(股)公司董事長 獨立董事:俞松良 / 國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系教授兼系主任 獨立董事:裘正健 / 國家衛生研究院特聘研究員 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 8.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選,審計委員會任期與董事會任期相同。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/23 ~ 114/06/22 10.新任生效日期:114/06/26 11.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會推選新任董事長 |
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2025-06-26 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/26 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長 3.舊任者姓名:陳肇隆先生 4.舊任者簡歷:醣基生醫(股)公司董事長 5.新任者姓名:陳肇隆先生 6.新任者簡歷:醣基生醫(股)公司董事長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿全面改選 9.新任生效日期:114/06/26 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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公告本公司114年股東常會決議解除新任董事競業禁止限制 |
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2025-06-26 |
1.股東會決議日:114/06/26 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董 事:陳肇隆 董 事:蔡明興 董 事:馬寶琳 獨立董事:劉玄達 3.許可從事競業行為之項目: 董 事:陳肇隆 (1)中天(上海)生物科技有限公司:董事長 (2)南六企業(股)公司:獨立董事 (3)科妍生物科技(股)公司:獨立董事 (4)京城商業銀行(股)公司:獨立董事 (5)富林塑膠工業(開曼)控股(股)公司:董事 董 事:蔡明興 (1)富邦金融控股(股)公司:董事長 (2)台北富邦商業銀行(股)公司:董事長 (3)富邦銀行(香港)有限公司:副主席 (4)台灣大哥大(股)公司:董事 (5)明東實業(股)公司:董事 (6)道盈實業(股)公司:董事 (7)天乾實業(股)公司:董事 (8)地坤實業(股)公司:董事 (9)希伯來實業(股)公司:董事 (10)以弗所實業(股)公司:董事 (11)忠興開發(股)公司:董事 (12)富邦房屋仲介(股)公司:董事 (13)國基投資(股)公司:董事 (14)台灣固網(股)公司:董事 (15)台固新創投資(股)公司:董事 (16)喜馬拉雅創投(股)公司:董事 (17)永明生技投資(股)公司:董事 (18)台大校友創業投資管理顧問(股)公司:董事 (19)Castle Lion Investments Limited:董事 (20)Cosgrove Global Limited:董事 (21)Eagle Legacy Limited:董事 (22)Globotex International Limited:董事 (23)Key Gain Limited:董事 (24)Lucky Way Limited:董事 (25)Oceana Glory Limited:董事 (26)Orientland International Limited:董事 (27)Rainbow Cheer Limited:董事 (28)Ultimate Epoch Limited:董事 董 事:馬寶琳 (1)聯橫資本投資顧問(股)公司:董事長 (2)新耀生技投資(股)公司:董事 (3)欣耀生醫(股)公司:董事 (4)漢芝電子(股)公司:董事 (5)榮炭科技(股)公司:董事 (6)聯橫資本一有限公司:董事長 (7)精英投資(股)公司:董事 (8)汽購文化事業(股)公司:董事 (9)富邦人壽保險(股)公司:顧問 (10)富邦證券投資信託(股)公司:顧問 獨立董事:劉玄達 (1)曜輝光電(股)公司:董事長 (2)方略電子(股)公司:董事 (3)晶采光電科技(股)公司:獨立董事 (4)椰林資本(股)公司:董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 由發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上表決通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):陳肇隆董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 中天(上海)生物科技有限公司董事長 8.所擔任該大陸地區事業地址: 上海市松江區光星路1188號 9.所擔任該大陸地區事業營業項目: 醫藥、食品、健康科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術諮詢、技術服務、 食品生 產及銷售等。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。
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公告本公司薪資報酬委員會任期屆滿改選 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-26 |
1.發生變動日期:114/06/26 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: 獨立董事:劉玄達 獨立董事:何弘能 獨立董事:錢宗良 薪酬委員:韓立群 4.舊任者簡歷: 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電股份有限公司董事長 獨立董事:何弘能 / 臺北醫學大學暨附屬機構體系總顧問 獨立董事:錢宗良 / 社團法人國家生技醫療產業策進會共同執行長 薪酬委員:韓立群 / 統一期貨股份有限公司董事長 5.新任者姓名: 獨立董事:劉玄達 獨立董事:俞松良 獨立董事:裘正健 薪酬委員:韓立群 6.新任者簡歷: 獨立董事:劉玄達 / 曜輝光電(股)公司董事長 獨立董事:俞松良 / 國立臺灣大學醫學檢驗暨生物技術學系教授兼系主任 獨立董事:裘正健 / 國家衛生研究院特聘研究員 薪酬委員:韓立群 / 統一期貨股份有限公司董事長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 8.異動原因:配合董事任期屆滿全面改選,薪酬委員會任期與董事會任期相同。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):111/06/23 ~ 114/06/22 10.新任生效日期:114/06/26 11.其他應敘明事項:無。
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