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個股新聞
公司全名
心誠鎂行動醫電股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 13家公司 拚上半年上市 摘錄工商B5版 2026-01-08
 長興(1717)轉投資持股70.2%的長廣(7795)及輝創(6722),將於16日打115年新春第一炮,雙雙在臺灣證券交易所掛牌上市,初上市股票承銷(IPO)競拍完成,將展開公開申購,以估計潛在套利空間各1.16倍及4成。

 除了長廣及輝創16日各以125元及40元上市報到之外,大東電(1623)也確定將於22日掛牌上市;此外,還有奧義賽博-KY、心誠鎂、世紀風電、富田、倍利科、宏基遊戲、溢泰實業、頌勝科技、泰宗及神數等,展開IPO作業中,上述13家公司,有機會在上半年接棒上市,加入上市生力軍。

 長廣7日進行IPO競拍,緊接著展開公開申購,每股125元、申購期限到8日止,以7日在興櫃收盤均價270.6元來看,中籤戶潛在套利空間高達116.48%。

 長興搭上這波AI熱潮、半導體材料開花結果,加上「母以子貴」,轉投資7成以上的長廣將上市,帶動股價連拉三根漲停,1月來只有四個交易日,累計就飆漲36.19%。

 輝創IPO競拍也於7日完成,接下來將以每股40元公開申購至8日,預計1月16日上市;以7日在興櫃收盤均價56.09元來看,公開申購中籤戶,潛在獲利空間4成。

 台股115年開市首日就登上3萬點大關,市場對台股展望樂觀,IPO市場熱鬧非凡。

 除了上述13家公司準備上市之外,還有永笙-KY、雲象科技、漢康-KY、晉鋒-KY、享溫馨、永悅健康、台鎔科技、基米、華德動能及聚恆十家公司已在去年第四季提出上市一般板或創新板上市,未來若順利獲證交所審議通過,將有機會在115年掛牌上市。
2 心誠鎂邁向高速成長期 摘錄經濟C5版 2026-01-07
心誠鎂(6934)董事長鄭傑升昨(6)日表示,看好呼吸治療領域的結構性成長動能,多項國際專案推進與2026年產能擴充到位,未來三年公司營運將進入高速成長期。

心誠鎂搶攻全球高階霧化器藥械合一市場,該公司預計2月上旬興櫃轉上市,預計於1月9日召開上市前業績發表會。

心誠鎂開發的吸入性藥物遞送平台,鎖定呼吸治療領域,目前已有連續式霧化器Pulmogine被納入羅氏製藥旗下基因泰克治療囊性纖維化(CF)藥物Pulmozyme的仿單,並與全球急重症霧化器領導廠商Aerogen Limited合作,成功切入歐美出院與醫院市場,相關產品已於2025年3月開始出貨,為公司提供穩定營收來源。

此外,心誠鎂自2024年與美國生技公司United Therapeutics Corporation(UT)簽署合作協議,取得300萬美元簽約授權金,合作開發治療肺動脈高壓(PAH)的藥械合一產品。該專案於2025年已達成首項開發里程碑並取得里程金,後續至2027年仍有三至四項里程待完成,產品量產上市後,將持續認列器械銷售及相關收益。
3 心誠鎂卡位新商機 營運衝 摘錄工商B6版 2026-01-07
 心誠鎂(6934)預計2月上旬轉上市,瞄準高階醫用霧化器藥械合一商機,董事長鄭傑升6日表示,隨著呼吸治療需求呈現結構性成長,加上多項國際合作專案持續推進、2026年量產產能擴充到位,2027至2028年營運將進入明顯成長曲線。

 鄭傑升指出,心誠鎂與美國生技大廠聯合治療(United Therapeutics)合作開發的藥械合一產品,已被視為未來重要成長引擎之一。

 心誠鎂積極擴建產能,預計2026年的年產能將由10萬至12萬台,大幅提升至30萬至40萬台,相關資本支出估不超過1億元,並已同步為多個海外合作專案預留產能。依既有規畫,UT專案產品可望於2027至2028年間上市,隨藥物與裝置同步銷售,營收結構將出現躍升。

 鄭傑升指出,心誠鎂的藥械合一CDMO合作分為三階段,包括簽約授權金、開發期間的多項里程碑金,以及產品上市後的長期銷售收入。其中,上市後銷售收入將隨產品生命週期累積,形成可長達15至20年的穩定現金流。

 心誠鎂亦積極拓展歐洲市場,協助義大利百年藥廠贊邦(Zambon)開發治療非纖維化囊腫支氣管擴張症的抗生素霧化器新藥-CMS I-neb。

 此外,心誠鎂的連續式霧化器Pulmogine,已納入羅氏製藥旗下基因泰克治療囊性纖維化藥物Pulmozyme的仿單,並透過與全球急重症霧化器領導廠商Aerogen Limited合作,成功切入歐美出院與醫院市場,創造穩定的營收來源。
4 本公司將於115年1月9日召開上市前業績發表會。 摘錄資訊觀測 2026-01-05
符合條款第XX款:30
事實發生日:115/01/09
1.召開法人說明會之日期:115/01/09
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北君悅飯店3F凱悅二廳(台北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司依據「臺灣證券交易所股份有限公司有價證券初次上市前業績發表會實施要點」規定,於上市前辦理股票初次上市業績發表會。
(2)本次業績發表會將說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任及臺灣證券交易所股份有限公司董事會暨上市審議委員會要求補充揭露事項等項目。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
5 生技業掛牌數 明年拚新高 摘錄經濟A5版 2025-12-29


台灣生技資本市場再掀投資熱,明年掛牌家數拚新高。一波橫跨新藥、生物醫材、人工智慧(AI)、與健康管理的掛牌潮正全面啟動,業內預期,明年生技掛牌家數將有望突破15家、改寫歷史紀錄。

明年起,生技掛牌公司將由心誠鎂打頭陣,自明年2月起,至少十家生技公司已完成申請、等待核准進入上市櫃資本市場,顯示生技產業正迎來近年來少見的密集掛牌高峰。

此外,目標明年申請並完成上市的還有泰合生技、奧孟亞及藥祇生醫等,而將申請上櫃有瑩碩生技及晶鑽生醫等共五家公司。

根據證交所及櫃買中心統計,國內上市櫃生技公司近年來掛牌家數曾在2024年達到15家高峰,較前一年度大增八家,今年2025年上市櫃掛牌家數共計十家(上市五家、上櫃五家)。

業內預期,隨著政府陸續釋出生醫政策利多,再加上AI資金浪潮趨緩的預期心理,2026年生醫族群申請甚至完成掛牌家數可能創下新高紀錄。

不僅如此,另有五家生技公司已明確鎖定將在2026年申請上市及上櫃,形成前後接力的資本市場動能;這15家公司之中,新藥研發與多元應用並進,勾勒出2026年前後台灣生技產業從研發走向規模化、從單一題材邁向多元布局的關鍵轉折。

首先是2026年2月初將上市的心誠鎂,該公司將在1月上旬召開上市前業績發表會。心誠鎂是一家吸入式藥械合一產品CDMO公司,近日宣布與美國生技公司聯合治療(United Therapeutics)合作開發的產品,已成功達成首項里程碑,為公司帶來實質收益。

新藥公司泰宗生技也已獲證交所董事會通過將掛牌上市,泰宗日前公告初次上市辦理現金增資發行新股738.3萬股,暫定發行價格每股132元溢價發行,將募資9.74億元,考量明年2月適逢農曆春節,公司不排除到第2季掛牌。

2026年第三家將掛牌上市的是來跨國細胞治療公司永笙-KY,目前正待證交所董事會審議,目標明年第2季掛牌,為明年首家申請第一上市的外國企業,永笙-KY更是少數細胞新藥已上市的公司。

已提出上市申請的公司還包括AI醫療公司雲象科技、新藥公司漢康-KY、健康服務業永悅健康、及基因檢測設備大廠基米等;已提出上櫃申請的生技公司包括類胡蘿蔔素公司立弘、生物性醫療器材公司海昌生技及新藥公司圓祥生技三家。

興櫃市場方面,除了明年元月確定掛牌的安立璽榮公司之外,安邦生技、先驅生技、長聯科技及宜蘊生醫都期待明年能登錄興櫃市場。
6 敘豐周漲幅逾3成 稱霸興櫃 摘錄工商B2版 2025-12-27
受惠美股耶誕節行情及年底作帳題材帶動,台股連五漲,26日再創 歷史新高28,590點紀錄,興櫃市場也獲得多方買盤關注,敘豐(348 5)本周上漲31.37%躍居興櫃漲幅王,仲恩生醫(7729)、漢測(7 856)上漲26.59%、24.66%,名列周漲幅二、三名。

  CMoney統計,本周351檔興櫃股共有156檔股價收在平盤以上,合計 成交張數共16.81萬張,日均量4.2萬張。

  興櫃本周漲幅前十大排名依序為敘豐、仲恩生醫、漢測、奧孟亞、 世紀風電、開陽能源、矽科宏晟、圓祥生技、來毅數位、心誠鎂,漲 幅落在15.88%~31.37%,成交量介於443張~7,991張。

  敘豐具備濕製程與高精度設備開發實力,積極布局高階覆晶封裝與 玻璃載板製程設備,並已成功打入多家國內外封裝與載板大廠產線, 市場看好其產業前景,近期股價強勢走高,突破百元大關。

  半導體測試服務廠漢測本周股價晉升為千金股,受惠先進封裝與測 試需求持續擴大,市場看好其搭上半導體測試服務商機。公司透過整 合探針卡、測試模組與工程技術服務的一站式能力,得以在測試效率 、量測精度與在地即時工程服務方面建立差異化優勢。

  漢測26日成交均價為1,114.63元,位居興櫃股王,以收盤價來看, 單周股價大漲270元。

  仲恩生醫日前舉辦私募案,友華以約1.96億元取得9.078%持股, 協助仲恩生醫充實營運資金,因應未來發展、擴展新業務。

  仲恩生醫於今年6月底完成幹細胞新藥Stemchymal治療脊髓小腦性 共濟失調藥證申請所需文件,並正式交付日本合作夥伴REPROCELL, 最快2026年將取得暫時性藥證。
7 敘豐漲逾31% 稱冠 摘錄經濟B2版 2025-12-27
觀察近一周351家興櫃股表現,據CMoney統計,本周平均上漲0.7%,上漲家數略多於下跌家數,其中科技股敘豐(3485)以超過三成周漲幅成為興櫃漲幅王。

本周漲幅超過一成檔數較前一周增加,增至17檔,其中前十強介於15.8%至31.3%間,以產業分布觀察,生技醫療和科技股平分秋色,分別各有四檔,另外兩檔為綠能環保和鋼鐵工業。

本周漲幅前十強依序為自動化設備公司敘豐31.3%、幹細胞新藥研發商仲恩生醫26.5%、半導體檢測設備廠漢測24.6%、新藥開發商奧孟亞22.1%、離岸風電供應鏈世紀風電19.6%、太陽能電力系統工程商開陽能源19.4%、高科技產業製程廠務矽科宏晟18.7%、新藥研發圓祥生技16%、資訊安全軟體研發及銷售商來毅數位15.9%、CDMO股心誠鎂15.8%。

其中,興櫃股王漢測本周站上千元大關收1,180元,累積今年前11月營收21.33億元,較去年同期成長51.08%。

此外,本周興櫃市場增添四檔新兵,22日有中藥股天明製藥、智慧電網供應鏈宏于電機、電源管理IC股登豐,23日是新藥開發商麗寶新藥。
8 心誠鎂新藥 將挹注收益 摘錄經濟C5版 2025-12-22


心誠鎂(6934)近日宣布,與美國生技公司聯合治療(United Therapeutics)的合作開發已成功達成首項里程碑,不僅象徵雙方合作的穩健推進,同時為心誠鎂帶來實質里程碑金的收益。

心誠鎂表示,雙方的合作主要開發治療肺動脈高壓(PAH)的治療產品。該產品結合心誠鎂在創新給藥技術的專業優勢與UT在罕見肺部疾病治療的深厚經驗,雙方致力於提升治療效益與使用者體驗,部疾病治療的深厚經驗,雙方致力於提升治療效益與使用者體驗,為患者提供更優質的治療方案。

依據合作協議,預期可為心誠鎂挹注亮眼的收益,並成為營運動能的重要助力。

心誠鎂董事長鄭傑升表示「首階段開發成果的達成,不僅凸顯公司在高階醫療器材CDMO領域的技術能量與專案執行能力,亦顯示其在全球藥械合一產品CDMO市場中的競爭力」。

隨著後續開發與商業化持續推進,待產品核准上市後,將為心誠鎂創造亮眼且持續的營收來源。心誠鎂將持續深化與各國際知名製藥公司的合作,推動更多創新吸入式治療方案問世,致力於改善全球患者的治療體驗與生活品質。
9 本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會 摘錄資訊觀測 2025-12-15
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/12/16
1.召開法人說明會之日期:114/12/16 ~ 114/12/17
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:元大金融廣場(臺北市大安區仁愛路三段157號)5F
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會, 說明公司營運概況資訊。(參加者以受元大證券邀請者為優先)
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
10 台股年底掛牌潮 將掀抽籤熱 摘錄工商A5版 2025-11-26
 興櫃股王半導體封測設備股鴻勁來勢洶洶,於27日以1,495元史上新天花板價格在臺灣證券交易所掛牌上市,也掀起一波投資人抽籤熱。初步統計,自年底至明年上半年,上市櫃將掛牌家數至少23家起跳。

臺灣證券交易所官網公告,目前已暫定上市發行價格有世紀風電的220元、心誠鎂50元、嘉雨思35元、奧義賽博-KY的100元、驊陞40元、輝創40元、以及長廣暫定的158元等。

接下來,大東電及富田已獲證交所董事會通過,倍利科、泰宗等均已獲證交所上市審議委員會通過,溢泰實業在25日剛獲證交所審議會通過,而26日證交所審議會接棒審議宏碁遊戲上市案。

鴻勁股票未上市先轟動,原本暫定上市承銷價為1,350元,最後上調至1,495元,不但掀起市場龐大的認購潮,也讓外資機購在尚未上市前就紛紛列入評等,調研機構ALETHEIA喊出3,500元目標價,高盛證券也加入鴻勁基本面研究,更喊出4,000元的目標價。

目前在證交所內審有高明鐵、頌勝科技、神數、永笙-KY、雲象科技等5檔,此外,漢康-KY於24日向證交所送件申請股票創新板第一上市,為今年第二家申請股票創新板第一上市之外企。

此外,邁科、華豫寧25日掛牌首日齊展蜜月行情,挾著興櫃股王鴻勁申購甫落幕、27日將掛牌,燃起市場抽籤搶紅包的野心。統計本周起將有君曜、仁大資訊、常廣、德鴻4檔新兵接棒啟動公開申購,以承銷價及興櫃25日均價換算,投資人全數抽中可笑納5.37萬元小紅包,雖金額與鴻勁相距甚遠,但承銷價親民、參與門檻低,投資人僅需準備16.6萬元即可全數參與,約為鴻勁的十分之一,民眾可試試手氣。

 上述4家全為上櫃新兵,再加上27日上櫃掛牌的崴寶,今年上櫃掛牌家數可望一舉拉高至35家,遠超今年初訂下的25家申請家數目標。

 關注年底前較具亮點的準IPO股,還有工業電腦廠威強電旗下小金雞威聯通,目前為興櫃市場第三大高價股,僅次於鴻勁及漢測,去年登錄興櫃首日盤中更曾創下1,100元的破千元歷史天價,25日均價690.75元,搭上年底集團作帳行情,市場看好其後續申購人氣也有機會強強滾。
11 公告本公司董事會通過114年第三季合併財務報告案 摘錄資訊觀測 2025-11-13
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/11/13
2.審計委員會通過財務報告日期:114/11/13
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):17,754
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(28,655)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(124,527)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(135,680)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(133,062)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(133,062)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.17)
11.期末總資產(仟元):354,657
12.期末總負債(仟元):87,870
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):266,787
14.其他應敘明事項:無
12 公告本公司董事會決議初次上市掛牌前辦理現金增資發行新股 摘錄資訊觀測 2025-10-31
1.董事會決議日期:114/10/31
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):3,256,000股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:32,560,000元
6.發行價格:暫定以新台幣50元溢價發行,預計募集總金額為新台幣162,800,000元,
惟實際發行價格授權董事長參酌市場狀況,並依相關法令與主辦證券承銷商共同議定
之。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行新股14.99%計488,000股
供員工認購。
8.公開銷售股數:2,768,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
除依公司法第267條規定保留增資發行股數之488,000股由員工認購外,
其餘計2,768,000股依證券交易法第二十八條之一規定及本公司民國114年
6月23日股東常會決議,由原股東放棄優先認購權利,全數辦理上市前
公開承銷,不受公司法第267條按照原有股份比例優先分認之規定限制。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)本公司員工若有認購不足或放棄認購部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
(2)對外公開承銷認購不足部份,依中華民國證券商同業公會證券商承銷或再行銷售
有價證券處理辦法規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之股份均採無實體發行,發行新股之權利
義務與原股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及強化財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案俟主管機關申報生效後,授權董事長訂定現金增資發行新股基準日、
股款繳納期間暨簽署相關合約等發行新股之相關事宜。
(2)本次現金增資發行新股所訂發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額及其他相關事
項,如因法律規定或主管機關要求,基於營運評估或是客觀環境需予修正變更時,
授權董事長全權處理。
13 心誠鎂攜Aerogen 拓展霧化治療市場 摘錄經濟B1版 2025-10-11
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)與全球急重症吸入藥物裝置領導者Aerogen共同宣布成為全球霧化器治療領域的重要戰略夥伴。在雙方達成合作後,心誠鎂將旗下醫用霧化器產品Pulmogine獨家授權予Aerogen,讓患者從醫療院所至院後照護享有無縫銜接的治療體驗。

總部位於愛爾蘭的Aerogen,是全球首家於急重症領域中開創高效吸入藥物遞送技術的企業。其技術與多項產品目前已被全球超過75個國家的頂尖醫院採用,累積服務患者超過2,500萬人次。

Aerogen創辦人暨執行長John Power表示:「在後疫情時代對於肺部疾病治療的重視,加上出院後的治療需求,Aerogen攜手心誠能夠進一步提供從醫院到院後照護的一站式解決方案。」

心誠鎂董事長鄭傑升指出,心誠鎂專注於藥物專屬霧化器的研發已逾10年,持續為藥廠與病患提供專業且舒適的治療方案。能成為Aerogen進軍院後照護市場的策略夥伴,代表國際市場對心誠鎂專業能力的肯定。透過Aerogen在多國的經營與銷售團隊,將有助於帶動公司營收成長,並壯大其醫用霧化器在全球市場的領先地位。

此次策略合作除了涵蓋Pulmogine的獨家授權外,雙方亦將攜手優化現有產品,結合彼此核心技術進行加值開發,以造福更多患者。未來,也將積極探索更廣泛的合作機會,攜手拓展全球霧化治療市場,共享成長契機。
14 心誠鎂攜Aerogen 拓展霧化治療市場 摘錄工商A 12 2025-10-09
  專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)與全球急重症吸 入藥物裝置領導者Aerogen於本周共同宣布成為全球霧化器治療領域 的重要戰略夥伴,在雙方達成合作後,心誠鎂將旗下醫用霧化器產品 Pulmogine獨家授權予Aerogen,讓患者從醫療院所至院後照護享有無 縫銜接的治療體驗。

  總部位於愛爾蘭的Aerogen,是全球首家於急重症領域中開創高效 吸入藥物遞送技術的企業,其技術與多項產品目前已被全球超過75個 國家的頂尖醫院採用,累積服務患者超過2,500萬人次。

  Aerogen創辦人暨執行長John Power表示:「在後疫情時代,對於 肺部疾病治療的重視,再加上出院以後的治療需求,Aerogen攜手心 誠鎂能夠進一步提供從醫院到院後照護的一站式解決方案。

  尤其Pulmogine已經於2024年2月獲得美國FDA核准cross label於治 療囊性纖維化(Cystic Fibrosis)的藥物Pulmozyme(dornase alf a),這將有助於Aerogen在美國及全球市場由醫療院所拓展至院後照 護領域。」

  心誠鎂董事長鄭傑升表示:「心誠鎂專注於藥物專屬霧化器的研發 已逾十年,持續為藥廠與病患提供專業且舒適的治療方案。能成為A erogen進軍院後照護市場的策略夥伴,代表國際市場對心誠鎂專業能 力的肯定。透過Aerogen在多國的經營與銷售團隊,將有助於帶動公 司營收成長,並壯大其醫用霧化器在全球市場的領先地位。」

  此次策略合作除了涵蓋Pulmogine的獨家授權外,雙方亦將攜手優 化現有產品,結合彼此核心技術進行加值開發,以造福更多患者,未 來也將積極探索更廣泛的合作機會,攜手拓展全球霧化治療市場,共 享成長契機。
15 更正本公司112年度合併及個體財務報告會計主管, 財報更正並未有影響本公司損益金額之情事 摘錄資訊觀測 2025-09-16
1.事實發生日:114/09/16
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:原本公司公告申報112年度財務報告,未依證券交易法第14條第3項規定,
由符合發行人證券商證券交易所會計主管資格條件及專業進修辦法第3條規定之會計
主管簽名或蓋章,經證期局來函通知修正,113年6月28日即修正並經董事會通過任命
新任會計主管,惟112年度財報並無重新更正上傳,今重新補正並重新上傳112年度
財報。
6.更正資訊項目/報表名稱:
(一)112年度合併財報會計主管
(二)112年度個體財報會計主管
7.更正前金額/內容/頁次:
(一)112年度合併財報 P8-P11,會計主管孫蕙群
(二)112年度個體財報 P7-P10,會計主管孫蕙群
8.更正後金額/內容/頁次:
(一)112年度合併財報 P8-P11,會計主管杜維誠
(二)112年度個體財報 P7-P10,會計主管杜維誠
9.因應措施:依規定於公開資訊觀測站發佈重大訊息,財報報告
重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:前述更正對財報損益金額無影響。
16 利多助威 7大生技強將報捷 摘錄工商A 13 2025-09-12
  不懼AI狂潮,第三季國內生技業迎來藥證利多,逾七家公司的八個 品項進度報佳音,其中藥華藥Ropeg新增「原發性血小板過多症(ET )」適應症,有望讓台灣成為全球首例核准國;逸達前列腺癌新藥C AMCEVI的三個月劑型通過美國FDA上市審查,將助攻業績進入大成長 。

  共信-KY的犬類惡性黑色素瘤新藥,有機會於下半年獲得台灣藥證 ,成為跨足寵物癌症藥物藍海市場的首個代表作外,已在中國大陸上 市的肺癌新藥「普羅先安」,更通過醫保與商保「雙目錄」形式審查 ,未來將進入專家評審、談判競價與價格協商等流程,若一切順利, 就能正式納入醫保,快速擴大銷量,助攻營收大幅倍增。

  初步統計,生技股第三季已有心誠鎂、共信-KY、逸達、寶齡、東 生華、友霖、藥華藥等陸續有拿下藥證和提出藥證申請利多。法人分 析,此波藥證進展集中釋出,涵蓋腫瘤、腎臟病、前列腺癌與戒菸治 療等多元領域,未來隨藥證到手及市場放量,將成推升營收與國際布 局重要推力。

  藥證題材股中,心誠鎂的呼吸偵測啟動霧化器AdheResp獲得美國F DA 510(k)核可,成為全球市場上首款FDA認證,是目前唯一已具備 量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置,有機會搶 攻mRNA與抗體藥物遞送市場。

  寶齡則是繼腎病新藥拿百磷行銷全球後,新適應症為慢性腎臟病成 人患者之缺鐵性貧血,目前已向台灣TFDA提交PBF-1681 Tablet新藥 查驗登記。

  友霖自主開發的「多層次釋放技術平台」,成功打造採用OROS滲透 壓控制釋放系統的tofacitinib學名藥,該藥主要用於治療類風濕性 關節炎,原廠輝瑞專利至2034年才屆滿,友霖在成功挑戰專利後,有 機會在2026年6月提前在美國上市。

  東生華子公司創益生技的Varenicline學名藥VA23,獲台灣TFDA核 發藥證,為國內首發戒菸學名藥,有助補足原廠供應缺口並推進戒菸 治療普及。
17 公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間113/07/01-114/06/30) 摘錄資訊觀測 2025-08-22
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/08/22
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/07/01~114/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/08/22
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。
18 心誠鎂呼吸偵測霧化器 獲FDA核可 摘錄工商A 14 2025-07-31
  專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)近期宣布,旗下 呼吸偵測啟動霧化器AdheResp正式獲得美國FDA 510(k)核可,成為 全球市場上首款FDA認證,內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同 時也是目前唯一已具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先 進霧化裝置。

  AdheResp採用心誠鎂的適應性呼吸驅動技術平台,搭載了多項備受 國際藥廠客戶期待的先進專利技術,不僅能根據病患每次的呼吸自動 調整霧化時機,讓藥物在吸氣時釋放,提高療效並減少昂貴藥物的浪 費,AdheResp在霧化藥物的過程中不產生熱的累積,對於遞送溫度敏 感且昂貴的生物製劑,如mRNA或抗體類藥物,有絕佳的優勢,可保護 藥物活性並提升治療效果。

  心誠鎂透過創新與專利保護的霧化技術平台,為吸入性治療藥物開 發的藥廠提供高品質與客製化霧化裝置的服務,AdheResp取得510( k)核可後,其安全與有效的技術受到美國FDA肯定,不僅可提升藥廠 對霧化裝置的使用信心,並能幫助藥廠縮短開發時程,這些優勢為合 作藥廠帶來顯著的市場價值,進而為病患帶來更有效便利的治療方案 。

  心誠鎂創辦人暨董事長鄭傑升表示:「取得FDA核准是一個重要的 里程碑,展現了心誠鎂持續投入研發與提供藥廠客戶創新解決方案的 成果,更奠定了公司在全球吸入式藥械合一CDMO市場的領航者地位。 」藉此,心誠鎂將持續擴展與各國際藥廠的開發合作,為公司帶來顯 著的營運成長。
19 公告本公司董事會決議員工認股權憑證 轉換普通股增資基準日 摘錄資訊觀測 2025-07-10
1.董事會決議日期:114/07/10
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):36,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:360,000
6.發行價格:每股認購價格新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:36,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(1)本次員工股權憑證轉換新股之增資基準日訂為114年7月10日,並依法令規定
辦理相關變更登記事宜。
(2)變更後公司實收資本額為327,167,620元,計32,716,762股。
20 更正公告本公司董事會選任副董事長(年度誤植更正) 摘錄資訊觀測 2025-07-07
1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/24
2.人員別(請輸入董事長或總經理):副董事長
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:吳永儀
6.新任者簡歷:本公司董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:本公司選任副董事長
9.新任生效日期:114/06/24
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
 
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