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個股新聞
公司全名
華上生技醫藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 題材助攻 立達漲逾18%冠興櫃 摘錄工商B2版 2025-11-15
 台股近期陷入高檔修正架構,加權指數單周下跌581點,周線終結 連十漲,興櫃市場多頭氣氛也略受影響,立達(5262)單周上漲18. 74%位居興櫃個股周漲幅冠軍、華上生醫(7427)上漲18.68%拿下 亞軍,另天弘化(7742)則以周漲16.77%排名第三。

  興櫃公司10月營收已完成公告,統計357家興櫃公司共有202家營收 表現較去年同期成長,176家10月營收呈現月增,並反應在相關個股 股價表現上。興櫃近一周漲幅前十大依序為立達、華上生醫、天弘化 、和迅、建騰、年程、穎台科技、仲恩生醫、立弘、英柏得,周漲幅 介於9.54%~18.74%,周成交張數落在122張~5,241張之間。

  立達為記憶卡廠,近期受惠於DRAM報價上漲題材帶動,獲得買盤追 捧,12日股價大漲21.29%,雖近兩日呈現拉回整理,但單周仍上漲 18.74%,成交張數爆出4,223張大量。

  華上生醫日前發布重訊公告,其治療轉移性乳癌之國產新成分新藥 剋必達獲衛福部健保署核准納入健保支付項目,核定支付價格為每錠 630元,自12月1日起正式生效。且衛福部健保署依華上生醫提供財務 資料,剋必達以健保支付價每錠630元計算,預估藥費支出第一年為 6,547萬1,120元,第二年為9,208萬2,320元,第三年為1億1,869萬3 ,520元,第四年為1億4,506萬2,800元,第五年為1億7,167萬4,000元 ,依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定,暫不須簽訂價量協 議,惟若於納入給付後之五年間,有任一年之申報藥費支出高於2億 元,則須依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定與衛福部健保 署辦理價量協議。

  在新藥納入健保支付項目利多推升下,華上生醫股價連日走揚,成 交量穩步放大,周漲18.68%,14日均價達41.87元。

  天弘化10月營收2.27億元,較去年同期大增219.15%,月增82.39 %,累計前十月營收達8.69億元,年增21.39%,吸引資金進駐,周 股價上漲16.77%。
2 立達勁揚18.7% 稱冠 摘錄經濟B2版 2025-11-15
觀察近一周357家興櫃股表現,據CMoney統計,本周下跌家數多於上漲家數,平均本周下跌2.4%,半導體股立達(5262)以超過一成漲幅表現成為興櫃漲幅王。

本周漲幅超過一成檔數減少至八檔,其中前十強介於9.54%至18.7%間,以產業分布觀察,科技股最受買盤青睞,共入列五檔,生醫業四檔,另一檔為化學工業。

本周漲幅前十強依序為半導體股立達18.7%、新藥研究及開發商華上生醫18.6%、新能源材料供應鏈天弘化16.7%、新藥開發及銷售公司和迅13.5%、光電股建騰13.3%、電子零組件股年程12.9%、光學板材製造與銷售商穎台科技10.5%、幹細胞新藥研發公司仲恩生醫10.3%、生技醫療股立弘9.58%、工業級快閃記憶體模組商英柏得9.54%。

本周有一家登錄興櫃,電子連接器專業製造商貝爾威勒12日掛牌,券商認購價每股105元,昨(14)日收在325.5元,排行興櫃市場中的第十高價股。
3 公告本公司抗癌新成分新藥剋必達「Kepida Tablets (tucidinostat)」獲衛生福利部中央健康保險署核准納 入健保支付項目 摘錄資訊觀測 2025-11-12
1.事實發生日:114/11/12
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司治療轉移性乳癌之國產新成分新藥剋必達 (Kepida/tucidinostat)獲衛生福利部
中央健康保險署核准納入健保支付項目,核定支付價格為每錠新台幣630元,自114年
12月1日起正式生效。
衛生福利部中央健康保險署依本公司提供財務資料,剋必達以健保支付價
每錠630元計算,預估藥費支出第1年為6,547萬1,120元,
第2年為9,208萬2,320元,第3年為1億1,869萬3,520元,第4年為1億4,506萬2,800元,
第5年為1億7,167萬4,000元,依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定,
暫不須簽訂價量協議,惟若於納入給付後之5年間,有任一年之申報藥費支出
高於新臺幣2億元,則本公司須依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定
與衛生福利部中央健康保險署辦理價量協議。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
4 公告本公司內部稽核主管異動案 摘錄資訊觀測 2025-10-23
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:114/10/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳肖萱/內部稽核主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:待審計委員會及董事會決議通過後另行公告
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:114/10/23
8.其他應敘明事項:
新任內部稽核主管吳宜樺已到任,待審計委員會及董事會決議通過後另行公告。
5 公告本公司董事會決議買回庫藏股事宜 摘錄資訊觀測 2025-10-16
1.董事會決議日期:114/10/16
2.買回股份目的:轉讓股份予員工。
3.買回股份種類:普通股。
4.買回股份總金額上限(元):新台幣15,000,000元。
5.預定買回之期間:114/10/17~114/12/16
6.預定買回之數量(股):500,000股。
7.買回區間價格(元):每股新台幣30元至45元之間,若公司股價低於區間價格下限,
將繼續執行買回公司股份。
8.買回方式:自興櫃股票市場買回。
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):1.14%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):692,000股。
11.申報前三年內買回公司股份之情形:
(1)實際買回股份期間:114年2月13日至114年4月2日、
預定買回股數:700,000股、實際已買回股數:692,000股、
執行情形(實際已買回股數占預定買回股數比率):98.86%
前次已買回總金額及平均每股買回價格係包含券商手續費,剩餘金額依114年
4月2日股價尚不足購回壹整股,故買回庫藏股作業已執行完畢。
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。
13.其他應敘明事項:無。
6 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥 GNTbm-38,分別取得日本及加拿大發明專利 摘錄資訊觀測 2025-09-12
1.事實發生日:114/09/12
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,分別取得日本及加拿大發明
專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)日本發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:2022-565835號。
(3)加拿大發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:3176748號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏
地阿拉伯、越南、及歐洲多國專利許可外,今又獲得日本及加拿大發明專利,亦已
於其他世界各國申請專利,目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,是一
個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-
38獨特抗癌活性機制,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於
腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳
的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋
巴癌;亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療,激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的
治療選擇,並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表

(4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究,預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進
入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
7 公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥,經審查 取得歐洲發明專利 摘錄資訊觀測 2025-08-14
1.事實發生日:114/08/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥,經審查取得歐洲明專利,專利名稱為
『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』,申請案號:
19944886.1號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥「(Tucidinostat/鹽類)可單藥使用或
是聯合 (Celecoxib/鹽類)」治療使用。氟口比苯醯胺鹽類之開發於臨床前試驗
結果顯示,不但可有效大幅提升藥物的水溶解度,亦可提高口服生體可用率,可
顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)氟口比苯醯胺鹽類新藥完成全球專利佈局申請,目前已經取得台灣、美國、俄羅
斯、澳洲、中國、加拿大、及歐洲發明專利,其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
8 公告本公司董事會通過114年Q2個別財務報告 摘錄資訊觀測 2025-08-08
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):623
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):377
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(43,876)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(44,787)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(44,787)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(44,787)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.04)
11.期末總資產(仟元):587,173
12.期末總負債(仟元):23,315
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):563,858
14.其他應敘明事項:無。
9 公告本公司董事辭任 摘錄資訊觀測 2025-08-04
1.發生變動日期:114/08/04
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事/吳宏仁
4.舊任者簡歷:吳宏仁/三彥投資(有)公司負責人
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:因個人健康因素辭任
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/27~115/06/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於114年08月04日接獲吳宏仁董事辭任書,並自即日起辭任董事職務。
10 本公司自主開發免疫調控多重激酉每抑制劑GNTbm-TKI的 研究摘要,已獲選將於2025年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會 以海報形式發表 摘錄資訊觀測 2025-07-17
1.事實發生日:114/07/17
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發具強效免疫調控活性的多重激酉每抑制劑GNTbm-TKI,接獲歐洲腫
瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology,ESMO)的科學委員會摘要
獲選通知,將於歐洲時間2025年10月17日至21日於德國柏林年會中,以海報形式
於現場及線上進行發表,發表的摘要題目:「Preclinical development of
GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while
combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment
remodeling activity in cancer immunotherapy」。
(2)GNTbm-TKI為華上生醫自主開發的第一個具有免疫調控活性的多重激酉每抑制劑,
主要是強效抑制TYRO3、AXL、c-MER、BTK、ROS1、NTRK2、VEGFR2、及c-MET靶點,
是本公司新世代的腫瘤免疫療法的骨幹藥物之一,是一個具有全新化學結構、口
服的抗癌候選藥物。GNTbm-TKI可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤的侵襲與轉移、腫瘤
血管新生、及調控腫瘤免疫活性。不論是GNTbm-TKI單藥治療或聯合給藥治療都具
有非常優異的抗腫瘤活性,主要是藉由GNTbm-TKI強效抑制腫瘤生長、抑制腫瘤轉
移、抑制腫瘤血管新生及獨特的腫瘤免疫調控活性,可重塑腫瘤微環境,激活免
疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤,進而達到腫瘤免疫抗癌目標。
(3)ESMO年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤醫學會議,是全球腫瘤學研究及治
療領域的年度盛事之一,與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學年會。
(4)GNTbm-TKI已申請全球多國專利佈局,目前已獲得南非發明專利許可,其他國家持
續實質審查中。
(5)GNTbm-TKI的臨床前研究已委託多家CRO及GMP藥廠積極推進中,如順利,預估在
2026年底可望向美國、中國及台灣遞交IND申請,進入臨床一期試驗研究。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
11 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥 GNTbm-38,除已先後取得美國等多國專利許可外,今日又接獲 專利事務所通知,分別取得沙烏地阿拉伯及越南發明專利 摘錄資訊觀測 2025-07-16
1.事實發生日:114/07/16
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查分別取得沙烏地阿拉伯
及越南發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)沙烏地阿拉伯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:522441078號。
(3)越南發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OR COMBINATIONS
COMPRISING THE INHIBITORS』,申請案號:1-2022-07782號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、及歐
洲多國專利許可外,今又獲得沙烏地阿拉伯及越南發明專利,亦已於其他世界各國
申請專利,目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,是一
個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-
38獨特抗癌活性機制,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於
腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳
的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋
巴癌;亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療,激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的
治療選擇,並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表,以海報形
式於現場及線上發表展現。
(4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究,預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進
入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
12 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥 GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利 摘錄資訊觀測 2025-07-14
1.事實發生日:114/07/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得歐洲發明專利,
專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR
MICROENVIRONMENT』,申請案號:21796395.8號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療,申請
全球多國專利佈局,已獲得多國發明專利核准,包括:美國、澳洲、南非、台灣、
及歐洲專利許可,其他國家實質審查中,是一個具有全新化學結構、口服、小分子
的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制,主要是同時具
有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑
,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤
生長的目標。GNTbm-38的單藥治療,主要用於治療淋巴癌;而聯合治療以腫瘤免疫
療法為主,以特定的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性
抗體進行聯合治療,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的
治療選擇,並延長病患生存期。
(2)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表,以海報形
式於現場及線上發表展現。
(3)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究,預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請,進
入人體臨床試驗。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
13 華上生醫受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之線上法人說明會 摘錄資訊觀測 2025-07-10
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/07/24
1.召開法人說明會之日期:114/07/24
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之線上法人說明會,期望透過與投資人間的互動交流,增進雙向溝通效率,以利投資人更全面的了解公司在全球新藥開發策略與布局、企業競爭優勢、營運績效及未來布局規劃等相關資訊。
(2)有意參加者請至報名網址:https://reurl.cc/9nENA8,或是請洽:華南永昌綜合證券吳小姐(02)2545-6888分機8733報名,也可至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下連結網址報名。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
14 本公司所研發的新藥「Tucidinostat;剋必達錠」:已被 生策會官網列入通過「生技醫藥產業發展條例」資格審定、 完成研發並已核發許可證之新興藥品的名單 摘錄資訊觀測 2025-07-03
1.事實發生日:114/07/03
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
今日社團法人國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)官網公告:本公司所研發的國產
抗乳癌新成分新藥「Tucidinostat;剋必達錠(Kepida tablets)」,已被列入通過「
生技醫藥產業發展條例」資格審定、完成研發並已核發許可證之新興藥品的名單。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 依據衛生福利部113年4月15日衛部醫字第1131661989號函,剋必達錠是經由經濟
  部產發署核定符合「生技醫藥產業發展條例第4條第1項第2款」之新興藥物品項
  ,並經生策會彙整後,得以符合醫院評鑑「醫學中心任務指標基準」第4.3.2項
  次,推薦醫院納入採購清單,以嘉惠病人及強化藥品供應韌性為目標,期未來能
  提供醫師及病人更多用藥選擇。
(2) 乳癌至今仍高居台灣女性癌症發生率的第一名,約為每十萬名婦女188-194人。
  而隨著乳癌篩檢意識與技術的逐漸普及,大多數的患者診斷出來時皆為早期
  乳癌,但仍有部分患者確診時是晚期乳癌或經治療失敗而復發轉移,其中HR+/
  Her-2-晚期乳癌病患近年來逐年新增。依據癌登資料推估,每年約有2000多位
  HR+/HER-2-轉移性乳癌病患。
(3) 本公司口服抗乳癌新成分新藥剋必達錠(Kepida tablets),已於112年6月底取得
  國內藥證,並於113年1月向健保署申請健保給付持續審查中,公司持續投入更多
  研發資源,擴增本品在淋巴癌等新增適應症,期望能幫助更多癌症病患。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
15 公告本公司董事會決議授權董事長全權處理 剋必達錠獨家授權銷售合約終止事宜 摘錄資訊觀測 2025-06-30
1.契約或承諾終止日期:114/06/30
2.契約或承諾內容:
本公司授權吉泰藥品股份有限公司之獨家銷售剋必達錠合約書,包含採購合約書、授
權合約書及授權合約書增補協議,授權範圍為兩個適應症 (R/R PTCL及 BC)的台灣市 
場獨家銷售權利。
3.契約或承諾相對人:吉泰藥品股份有限公司
4.與公司關係:無。
5.終止之原因:
為謀求雙方商業利益的最大化,經雙方協商後一致達成合意解約,終止銷售合作關係。
6.對公司財務、業務之影響:
(1)本公司將退還吉泰公司於112年度所支付之剋必達錠治療乳癌適應症取得台灣藥證
之授權里程金新台幣500萬元。
(2)收回獨家經銷權後,本公司將掌握後續剋必達錠銷售之主導權,對公司營收及長期
發展具有正面意義。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於114年6月30日董事會決議授權董事長全權處理簽訂終止合約及銷售事務交
接等後續相關事宜。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
16 公告本公司114年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2025-06-17
1.股東會日期:114/06/17
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一三年度虧損撥補表案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一三年度營業報告書及財務
報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:無。
7.其他應敘明事項:無。
17 公告華上生醫自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制 劑抗癌候選新藥GNTbm-TKI,經審查取得南非發明專利 摘錄資訊觀測 2025-05-22
1.事實發生日:114/05/22
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌候選新藥GNTbm-TKI,經
審查取得南非發明專利,專利名稱為『TYROSINE KINASES INHIBITORS AND USES
THEREOF』,申請案號:2024/07830號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-TKI為華上生醫自主開發第一個具有免疫調控活性的多重激酉每抑制劑,
是本公司新世代的腫瘤免疫療法的骨幹藥物之一,以免疫健全腫瘤負荷的小鼠
平台篩選出來,是一個全新化學結構、口服的新穎化合物,主要是藉由強效抑制
獨特的靶點,包括有: TYRO3、AXL、c-MER、ROS1、BTK、NTRK2、MET及VEGFR2,
可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤轉移、及免疫逃避。
(2)本項候選新藥已於2023年10月份遞交美國專利優先權申請GNTbm-TKI,並在2024
年10月份申請全球多國專利實質審查。
(3)目前的動物試驗數據已經顯示,不論是GNTbm- TKI的單藥治療或聯合給藥都具有
非常優異的抗腫瘤活性。藉由獨特的腫瘤免疫調控活性,重塑腫瘤微環境激活免
疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤,達到腫瘤免疫抗癌目標,可治療多種晚期癌症的適
應症,期望能幫助全球更多晚期癌症病患。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
18 公告本公司因公司藥物開發策略的考量,決定不執行晚期 結直腸癌三期臨床試驗 摘錄資訊觀測 2025-05-02
1.事實發生日:114/05/02
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)鑑於新藥開發時間漫長,臨床試驗費用高昂,在國內具有高度不確定風險,並
基於公司新藥開發策略及投資人的最大利益全面考量,擬將研發資源更聚焦於
推動具有全球開發權利的自主開發新藥及臨床發展計畫。經審慎評估,本公司
認為沒有再投入開發的必要,擬不執行「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida
Tablets)」聯合Pembrolizumab和Bevacizumab治療晚期結直腸癌三期臨床試
驗 ( 試驗代號:KEPIDA-4 ) 。
(2)本人體臨床試驗 ( 試驗代號: KEPIDA-4 ) 所使用的新藥「Tucidinostat;
剋必達錠」,在台灣是由華上生醫研究開發,且已獲得TFDA上市批准用於治療
乳癌的口服藥物,並已於113年1月向台灣健保署申請健保給付,目前持續審查
中。
(3)本公司將推動已上市新藥「Tucidinostat;剋必達錠」的擴充適應症PTCL開發
,並積極推動本公司自主開發具有更大開發潛力的新藥及臨床發展計畫,以幫
助全球更多晚期癌症病患。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
19 本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38之研究報告 發表,將於2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會以海報形式 呈現 摘錄資訊觀測 2025-03-26
1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發新成分、口服、抗癌候選新藥GNTbm-38,於今日接到美國臨床腫瘤
醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)摘要獲選通知,將於美
國芝加哥時間2025年5月30日至6月3日年會中,以海報形式於現場及線上進行發表,
發表的摘要題目將由官方於4月23日公開。GNTbm-38為一種表觀免疫活化劑,可以
單藥治療血癌或淋巴癌;也可以聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療。GNTbm-38可與獨
特的TKI(多重激酉每抑制劑) 或免疫檢查點抑制劑聯合使用,激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發。
(2)ASCO年會為全世界最重要的癌症學術研討會之一,是癌症研究和治療領域的一個重
要平台,每年都有相當多的新知及臨床試驗結果發表,與美國AACR、歐洲ESMO並稱
全球三大癌症醫學會。
(3)GNTbm-38候選新藥即將完成臨床前研究,如順利,預計今年底可望提交申請美國、
中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND)。
(4)本項自主研發成果目前已取得美國、澳洲、南非、及台灣發明專利許可,其他申請
國家持續審查中。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
20 公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥 GNTbm-CC-02,經審查取得加拿大發明專利 摘錄資訊觀測 2025-03-05
1.事實發生日:114/03/05
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審查取得加拿大發明
專利,專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』
,申請案號:3153597號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02,是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」、聯合Celecoxib藥物所組合而成,
可以單獨或聯合使用,屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合,廣泛用於腫瘤免疫療法,
是一種新型的抗癌治療方法,透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應,能更有效監控
與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成,改善腫瘤微環境,提升免疫治療成效。
GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示,不但可有效大幅提升藥物的水溶解度
,亦可提高口服生體可用率,可顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請,目前已經取得台灣、美國、俄羅斯、澳洲、
中國、及加拿大發明專利,其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
 
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