1.事實發生日:115/06/30
2.公司名稱:英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:為降低智慧財產權及潛在訴訟風險，
故本公司英文名稱由Yoda Pharmaceuticals Inc.
更名為Dasher Neuroscience Holdings Inc.
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:115/06/30
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事：劉玉麗
3.許可從事競業行為之項目:
與本公司營業範圍相同之營業項目。
4.許可從事競業行為之期間:
任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
本案經出席股東票決後，照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:115/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過本公司2025年度虧損撥補表承認案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過本公司章程修訂案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過本公司2025年度財務報告承認案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
補選一席董事案。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1) 本公司擬申請股票第一上市(櫃)案。
(2) 初次上市(櫃)前現金增資請原股東放棄優先認購權案。
(3) 「取得或處分資產處理程序」修改案。
(4) 「資金貸與他人作業管理辦法」修改案。
(5) 「背書保證作業管理辦法」修改案。
(6) 「衍生性金融商品交易管理辦法」修改案。
(7) 解除本公司新任董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/06/30
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍：:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱、姓名及國籍:董事/劉玉麗/中華民國
6.新任者簡歷:
國衛院神經及精神醫學研究中心兼任研究員
臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會理事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任
8.異動原因:
賴文崧董事已於115/04/25解任，故補選一席新任董事。
9.新任者選任時持股數:1550740
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:114/02/04~117/02/03
11.新任生效日期:115/06/30
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否，填「否」者，
請附加說明具體因應措施):是
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):已於115/06/30股東常會當選。

1.事實發生日:115/05/14
2.契約或承諾相對人:澳洲暨紐西蘭動作障礙協會臨床試驗聯盟
(the Movement Disorder Society of Australia & New Zealand Clinical
Trials Network, MDSANZ CTN)。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/05/14
5.主要內容(解除者不適用):本公司已與澳洲暨紐西蘭動作障礙協會臨床試驗聯盟
(the Movement Disorder Society of Australia & New Zealand Clinical
Trials Network, MDSANZ CTN) 達成原則性合作協議，委託其於澳洲提供臨床試驗
相關支援服務，預期將有助於臨床試驗之推動與執行效率提升。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:本案預期將有助於提升公司臨床試驗推動效率，
對公司業務發展具正面助益。
10.具體目的:為強化澳洲臨床試驗執行與相關合作推動。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期：115/04/27
2.股東會召開日期：115/06/30
3.股東會召開地點：集思台大會議中心亞歷山大廳
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：本公司2025年度營業報告案。
(2)：審計委員會2025年審查報告書。
(3)：健全營運計畫書執行情形報告案。
(4)：本公司虧損達實收資本額二分之一案。
(5)：本公司「道德行為準則」修改案。
(6)：本公司新增「永續發展實務準則」。
(7)：本公司新增「誠信經營守則」。
6.召集事由二：承認事項
(1)：本公司2025年度財務報告承認案。
(2)：本公司2025年度虧損撥補表承認案。
7.召集事由三：選舉事項
(1)：補選一席董事案。
8.召集事由四：討論事項
(1)：本公司章程修訂案。
(2)：本公司擬申請股票第一上市（櫃）案。
(3)：初次上市(櫃)前現金增資請原股東放棄優先認購權案。
(4)：「取得或處分資產處理程序」修改案。
(5)：「資金貸與他人作業管理辦法」修改案。
(6)：「背書保證作業管理辦法」修改案。
(7)：「衍生性金融商品交易管理辦法」修改案。
(8)：解除本公司新任董事競業禁止之限制案。
9.臨時動議：
10.停止過戶起始日期：115/05/02
11.停止過戶截止日期：115/06/30
12.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:115/02/06
2.公司名稱:思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:因應母公司 Yoda Pharmaceuticals Inc.YODA就集團品牌識別之整體規劃，
經115年01月15日董事會決議通過。
原英文名稱由Yoda Therapeutics Inc.
更名為Dasher Neuroscience Inc.
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:114/08/05
2.公司名稱:英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司114年第二季合併財務報告董事會召集通知日
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會召集通知日：114/08/05
(2)董事會預計召開日期：114/08/12
(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告獲年度自結財務資訊年季：
114年第二季合併財務報告
(4)其他應敘明事項：無

1.發生變動日期:115/01/15
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董 事：英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司代表人-林東和
董 事：英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司代表人-李啟睿
董 事：英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司代表人-陳怡如
4.舊任者簡歷:
董 事：林東和/英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司董事長
董 事：李啟睿/中加集團法人代表
董 事：陳怡如/山水生技創投有限合夥法人代表
5.新任者職稱及姓名:
董 事：英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司代表人-林東和
6.新任者簡歷:
董 事：林東和/英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿全面改選
9.新任者選任時持股數:不適用。
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/12/13~114/12/12
11.新任生效日期:115/01/15
12.同任期董事變動比率:不適用。
13.同任期獨立董事變動比率:不適用。
14.同任期監察人變動比率:不適用。
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
依公司法第128-1條及公司章程第十七條規定股東僅為政府或法人股東一人所組織時，
股東會職權由董事會行使，因此由本公司董事會代行股東會職權。

1.發生變動日期:115/01/15
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
董 事：林東和
董 事：李啟睿
董 事：陳怡如
4.舊任者簡歷:
董 事：林東和/英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司法人代表
董 事：李啟睿/中加集團法人代表
董 事：陳怡如/山水生技創投有限合夥法人代表
5.新任者職稱及姓名:
董 事：林東和
6.新任者簡歷:
董 事：林東和/英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司法人代表
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿全面改選
9.新任者選任時持股數:
董 事：77,388,160股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/12/13~114/12/12
11.新任生效日期:115/01/15
12.同任期董事變動比率:不適用。
13.同任期獨立董事變動比率:不適用。
14.同任期監察人變動比率:不適用。
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
依公司法第128-1條及公司章程第十七條規定股東僅為政府或法人股東一人所組織時，
股東會職權由董事會行使，因此由本公司董事會代行股東會職權。

1.董事會決議日期:115/01/15
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):20,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣920,000,000元，視每股實際發行價格而定。
6.發行價格:新台幣46元
7.員工認購股數或配發金額:
依外國人投資條例第十五條，由於本公司外資持股比例逾百分之四十五，本次
發行新股依法得不保留額度予員工認購，全數由唯一法人股東優先認購，如有
認購不足，授權董事長洽特定人認足之。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
本次發行新股案授權董事長全權處理相關事宜，並訂定發行新股基準日。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
思捷優達股份有限公司普通股
2.事實發生日:115/1/15~115/1/15
3.董事會通過日期: 民國115年1月15日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
(1)交易單位數量：不適用
(2)每單位價格：不適用
(3)交易總金額：新台幣920,000,000元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
本公司100%持股之子公司
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依思捷優達股份有限公司現金增資時程匯款
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
董事會決議通過
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
7.16元
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
(1)累積持有股數：97,388,160股
(2)累計投資金額：新台幣1,749,023,180元
(3)持股比例100%
(4)權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
(1)佔總資產比例：369.61%
(2)佔歸屬母公司業主權益之比例：393.95%
(3)營運資金數額：新台幣347,287仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
1.民國115年01月15日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用
23.會計師姓名:
不適用
24.會計師開業證書字號:
不適用
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

1.事實發生日:115/01/14
2.公司名稱:思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司今日接獲歐盟藥品管理局(EMA)通知，開發中新藥YA-101獲用於治療多重系
統退化症之孤兒藥資格認定。獲得歐盟 EMA 授予孤兒藥資格的新藥，有助依
各會員國規定享有臨床試驗費用抵稅或其他審查費用減免等優惠措施；
在最終獲准上市時，如果該藥是針對此適應症的首個核准藥物，或能明顯證明
其臨床療效優於已核准的同適應症療法，將可獲得 10 年的市場專屬期
(market exclusivity)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號: YA-101
(2)用途: 多重系統退化症
(3)預計進行之所有研發階段:
進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件: YA-101 分別於 2024 年 9 月及 2024 年 12 月
獲美國 FDA 與臺灣 TFDA 核准進行臨床二期試驗，並於 2025 年 7 月獲日本
獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）核准同意執行臨床二期試驗，
目前已於美國、日本與臺灣三地展開臨床二期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:
YA-101獲歐盟藥品管理局（EMA）認定為用於治療多重系統退化症之孤兒藥資格，
將有助加速臨床開發，對公司未來營運有正面之影響。
D.已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人之權益，暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:
A.多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)是一個致命且快速惡化的
神經退化性疾病，屬於非典型的巴金森氏症，全世界的發病率皆約為每年
十萬分之3.4 至4.9，因此也歸類於罕見疾病。病人整體人數與其國家/區域中
人口分佈以及年長者比例有密切關係，目前尚無任何藥物可以治療或是減緩其
症狀惡化，是急需新藥開發的未被滿足醫療需求的疾病。
B. YA-101已於111年7月取得美國FDA授予治療多重系統退化症之孤兒藥資格認證
(Orphan Drug Designation, ODD)；並於114年12月分別取得美國FDA授予治療
多重系統退化症之「快速審查認定」(Fast Track Designation) 與日本厚生勞動省
孤兒藥資格認定。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

　生技族群再掀搶錢潮，統計自2025年12月以來，已有逾20家公司啟 動現金增資或私募，合計募資金額超過100億元，涵蓋新藥、醫材、 再生醫療、生技材料等多元領域，點燃農曆年前的紅包行情。

　　從族群分布來看，新藥股仍是本波吸金主力，包括北極星、朗齊* 、華上、安基、漢達、思捷優達等；醫材族群則由益安、華廣、晉弘 、佳醫接棒，還有台塑投資的普瑞博；再生醫療股由台寶、沛爾、三 顧與亞果領軍；正陷入經營權保衛戰的健亞和子公司華宇藥、浩宇， 都將辦理現增應戰。

　　這波募資金額居冠的北極星，已有26.82億元入袋，其次沛爾、佳 醫募資都超過10億元，沛爾更以每股溢價高達310元在認購價中勝出 。

　　比較慘的是健喬併購超過15年的因華，因市況不佳，調低認購價和 現增張數；三顧則在二大股東－吳政隆（前大同副董事長）、陳宗基 支持下，私募案預計可順利達標。

　　北極星在大股東陳賢哲親自掌舵下，此次私募以每股30元、極接近 市價條件辦理，且董事會決議在一年內、以不超過1.5億股額度下分 四次完成募集，此次股數即接近1億股。預期募資金額將對用於進行 資源重新配置和對後期臨床新藥布局。

　　經營層改組後的朗齊，現增每股認購價22元，募得資金規劃投入L XP103新藥開發及LXP109全球三期臨床合作。

　　思捷優達旗下治療MSA（多重系統退化症）的新藥YA-101，第二期 臨床試驗已獲日本PMDA核准。該試驗為全球多國、多中心設計，預計 2026年完成收案。由於MSA目前尚無核准上市藥物，市場對其臨床進 展高度關注。

　　醫材族群中，益安攝護腺微創治療產品已向美國FDA遞交上市許可 申請，法人指出，美國良性攝護腺肥大患者高達4,000萬人，且隨人 口老化持續成長，若取證順利，單一市場商機可觀。

　　在再生醫療的方面，台寶生醫以FAST CGT平台開發的Treg細胞療法 TRK-001，已啟動治療腎臟移植抗排斥的全球二期臨床試驗，預計於 2026年底完成收案，未來將爭取美國RMAT資格，加速上市。

　　法人分析，此波逾百億元的生技搶錢潮，反映產業進入臨床後段、 法規與商轉前夕的關鍵投資期，可望為產業和紅包行情帶來新動能。

1.事實發生日:115/01/05
2.公司名稱:英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「外國發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司114年第一次現金增資發行新股總發行股數20,000,000股，
每股發行價格新台幣46元，實收股款總金額新台幣920,000,000元，
業已全數收足。
(2)本公司訂定115年01月05日為本次增資基準日。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
思捷優達股份有限公司普通股
2.事實發生日:114/12/23~114/12/23
3.董事會通過日期: 民國114年12月23日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
1.交易單位數量：不適用
2.每單位價格：不適用
3.交易總金額：新台幣920,000,000元
6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
本公司100%持股之子公司
7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用
8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
10.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
11.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依思捷優達股份有限公司現金增資時程匯款
12.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
董事會決議通過
13.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
7.16元
14.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
1.累積持有股數：不適用
2.累計投資金額：新台幣1,749,023,180元
3.持股比例100%
4.權利受限情形：無
15.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
1.佔總資產比例：369.61%
2.佔歸屬母公司業主權益之比例：393.95%
3.營運資金數額：新台幣347,287仟元
16.經紀人及經紀費用:
不適用
17.取得或處分之具體目的或用途:
長期投資
18.本次交易表示異議董事之意見:
無
19.本次交易為關係人交易:是
20.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國 114年12月23日
21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
22.會計師事務所名稱:
不適用
23.會計師姓名:
不適用
24.會計師開業證書字號:
不適用
25.是否涉及營運模式變更:否
26.營運模式變更說明:
不適用
27.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
28.資金來源:
自有資金
29.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
30.其他敘明事項:
無

1.事實發生日:114/12/23
2.公司名稱:思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司今日接獲日本厚生勞動省通知，開發中新藥YA-101獲用於治療
多重系統退化症之孤兒藥資格認定。該資格適用於日本國內患者數少於5萬、
臨床需求高且具開發可行的新藥。獲認定後，YA-101可享日本再審查期最多延長
至10年等優惠措施。由於在日本學名藥查驗登記送件，須等待新藥的再審查期結束
方能提出申請，因此這項資格認定有助保障若未來上市後之市場獨占性。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:YA-101
(2)用途:多重系統退化症
(3)預計進行之所有研發階段:
進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件: YA-101 分別於 2024 年 9 月及 2024 年 12 月
獲美國 FDA 與臺灣 TFDA 核准進行臨床二期試驗，並於 2025 年 7 月獲日本獨
立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）核准同意執行臨床二期試驗，
目前已於美國、日本與臺灣三地展開臨床二期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向: YA-101獲日本
厚生勞動省孤兒藥資格認定，可享日本再審查期最多延長至10年等優惠措施，對
公司未來營運有正面之影響。
D.已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人之權益，暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間: 實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:
A.多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)是一個致命且快速惡化的神經
退化性疾病，屬於非典型的巴金森氏症，全世界的發病率皆約為
每年十萬分之3.4 至4.9，因此也歸類於罕見疾病。病人整體人數與其國家/區域中
人口分佈以及年長者比例有密切關係，目前尚無任何藥物可以治療或是減緩其症狀
惡化，是急需新藥開發的未被滿足醫療需求的疾病。
B. YA-101已於111年7月取得美國FDA授予治療多重系統退化症之孤兒藥資格認證
(Orphan Drug Designation, ODD)；並於114年12月取得美國FDA授予治療多重系統
退化症之「快速審查認定」(Fast Track Designation)。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/12/22
2.公司名稱:思捷優達股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局 (FDA) 通知，YA-101治療多重系統退化症
新藥，已通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。
上述快速審查認定可使目前進行中的YA-101第二期臨床試驗於未來完成並彙整
結果後，得與FDA進行更頻繁之諮詢會議及書面溝通，較及時取得 FDA 對後續
臨床試驗設計及開發規劃之意見，可望減少重複溝通及行政等待時間，提升整體
開發流程之效率；惟該認定本身並不改變既有第二期臨床試驗之設計與進行時程，
實際開發進度仍須視未來臨床試驗結果及主管機關審查情形而定。未來如符合相關
條件時，本公司得向FDA申請「加速核准」(Accelerated Approval) 與
「優先審查」(Priority Review)，以爭取縮短審查與上市時間；
亦可透過「滾動式審查」(Rolling Review) 機制，將新藥查驗登記申請
(New Drug Application, NDA) 已完成的部分文件提前提交 FDA 審查，而無需等
整份申請完成後才開始審查，有助於加快整體藥證申請進度。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:YA-101
(2)用途:多重系統退化症
(3)預計進行之所有研發階段: 進行第二期臨床試驗、接續之臨床試驗，及未來新藥
查驗登記。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件: YA-101 分別於 2024 年 9 月及 2024 年 12 月獲美國
FDA 與臺灣 TFDA 核准進行臨床二期試驗，並於 2025 年 7 月獲日本獨立行政法
人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）核准同意執行臨床二期試驗，目前已於美國、
日本與臺灣三地展開臨床二期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:
YA-101獲美國FDA授予治療多重系統退化症之「快速審查認定」
(Fast Track Designation)，可望加速未來臨床開發與申請美國藥證之時程，
對公司未來營運有正面之影響。
D.已投入之累積研發費用:
考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人之權益，暫不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間: 實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:
A.多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)是一個致命且快速惡化的神經
退化性疾病，屬於非典型的巴金森氏症，全世界的發病率皆約為每年
十萬分之3.4 至4.9，因此也歸類於罕見疾病。病人整體人數與其國家/區域中
人口分佈以及年長者比例有密切關係，目前尚無任何藥物可以治療或是減緩其症狀
惡化，是急需新藥開發的未被滿足醫療需求的疾病。
B. YA-101已於111年7月取得美國FDA授予治療多重系統退化症之孤兒藥資格認證
(Orphan Drug Designation, ODD)。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議或公司決定日期:114/10/30
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:200,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣46元整
6.員工認股股數:2,000,000股
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):226.734062股
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理
機關辦理合併湊成一整股之認購，逾期未併湊者視為放棄。
(2)原股東及員工放棄認購之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，董事會授權董事長
洽特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/11/16
13.最後過戶日:114/11/11
14.停止過戶起始日期:114/11/12
15.停止過戶截止日期:114/11/16
16.股款繳納期間:
原股東及員工繳款期間:114/11/21~114/12/24
特定人繳款期間:114/12/25~115/1/2
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/10/30
18.委託代收款項機構:華南商業銀行 信維分行
19.委託存儲款項機構:玉山商業銀行 大墩分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年10月17日
金管證發字第1140360539號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀環境
需要修正或調整，授權董事長全權處理。

1.董事會決議或公司決定日期:114/10/20
2.發行股數:20,000,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:200,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣46元整
6.員工認股股數:2,000,000股
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):226.734062股
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理
機關辦理合併湊成一整股之認購，逾期未併湊者視為放棄。
(2)原股東及員工放棄認購之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，董事會授權董事長
洽特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:114/11/16
13.最後過戶日:114/11/11
14.停止過戶起始日期:114/11/12
15.停止過戶截止日期:114/11/16
16.股款繳納期間:
原股東及員工繳款期間:114/11/21~114/12/24
特定人繳款期間:114/12/25~115/1/2
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年10月17日
金管證發字第1140360539號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀環境
需要修正或調整，授權董事長全權處理。